Ziccum installs new cell lab enabling in-house in vitro research

Lund, June 22, 2022 —Ziccum AB (publ) (‘Ziccum’) has completed the installation of a new cell lab, on schedule, as part of its strategy of intensive technology development. The new cell lab increases the company’s capabilities in its own mRNA/LNP research and data generation. It will enable Ziccum to carry out in vitro studies on thermostable formulations of vaccines and biologics that do not require freezing or refrigeration to be stored or transported worldwide.

On April 26 Ziccum announced that it was in the process of installing a new cell lab to enable in vitro studies and increase its in-house capabilities in mRNA/LNP research. The target for completion was Q2 2022. That target has now been reached on schedule.

The new lab is part of Ziccum’s intensive strategy of stepwise technology development, running in parallel with a new streamlined portfolio of research projects focused on three targeted vaccine platforms.

mRNA/LNP (Lipid Nanoparticle) materials are seen by many as representing a new era in vaccinology, and were the crucial delivery vehicles that enabled both the Pfizer-BioNTech and Moderna COVID-19 vaccines. LaminarPace (LAPA), the company’s ambient drying system, achieved encouraging results with early dry formulations of LNP materials, which lead to the focus on the mRNA/LNP platform.

However, the new cell lab will not only strengthen Ziccum’s capabilities in mRNA/LNP. In the longer term it will offer increased opportunities to generate biological data on other platforms and substances.

Since September 2021 Ziccum’s technology development has accelerated significantly, driven by a highly structured Quality by Design approach that has led to important new features that have improved safety, cleanability and further reduced humidity of the LAPA system. The current LAPA, the fourth generation of the system, underwent an intensive Factory Acceptance Test, and a Site Acceptance Test on its installation at Ziccum’s facilities in June.

Director of Development Anna Lönn: “Structure, focus and scrupulous documentation are essential for successful industrial development. Since September this approach has accelerated development and delivered significant new enhancements and features. We are becoming more confident and mature, in parallel, in both our technology and project development. The new cell lab will enhance and accelerate our data generation and capabilities.”

Ziccum AB (publ): Tillträdande VD och ledamöter i styrelsen har köpt aktier

Tillträdande VD, Ann Gidner och Styrelsens ledamöter Andreas Pettersson samt Kristian Kierkegaard har köpt aktier i Ziccum AB.
 
Ann Gidner, som tillträder sin position som VD den 9 maj har under perioden 29 mars – 1 april köpt totalt 15 000 aktier i Ziccum AB. Kristian Kierkegaard köpte den 29 mars 10 000 aktier, och Andreas Pettersson köpte den 29 mars 20 000 aktier i Bolaget.

Ziccum: extended pilot evaluation study – CEO Q&A

(Lund, November 29, 2021) On 23 November Ziccum announced it was extending its pilot evaluation study agreement with Janssen Vaccines & Prevention B.V., the vaccine division of Johnson & Johnson, following positive results. Now Ziccum CEO Göran Conradson discusses what the announcement means for Ziccum, and how Covid-19 is accelerating vaccine innovation.

Janssen is an innovative vaccine company with an innovative pipeline. Its adenovirus platform has been successfully used for its Covid-19 vaccine, Ebola vaccine, now licensed in Europe, and its new RSV (respiratory syncytial virus) vaccine in Phase 3 clinical trials. How important has that innovation been in Janssen’s decision to extend its pilot evaluation study with Ziccum?

GÖRAN CONRADSON: Hugely important –Janssen recognizes how much Covid-19 has accelerated vaccine innovation, including vaccine formulation. Of course, ultimately, it’s results that count, so we’re pleased that LaminarPace has performed well, giving us the opportunity to extend the collaboration and move on.

If this stage of the project is successful what is the next step?

GÖRAN CONRADSON: Obviously we would hope that if successful it will mean we continue and intensify discussions with Janssen around taking ambient air-drying further.

The adenovirus vaccine platform is one of the small group of key leading Vaccine Platforms that are currently being used in several approved Covid-19 vaccines. Does this mean that Ziccum is moving towards focusing more on dry formulation for Covid-19 vaccines?

GÖRAN CONRADSON: The adenovirus platform is just that, a platform – it’s being used for Janssen’s Covid-19 vaccine, Ebola vaccine and its new RSV vaccine and could potentially be used for many other vaccines too. We’re convinced that our offering can transform all vaccine manufacture and development worldwide – with high yield and thermostability offering major economic and supply chain benefits to vaccine manufacturers and their customers. Remember – 60% worldwide still remain unvaccinated or not fully vaccinated against Covid-19 – even though 6.7 billion doses have already been administered. At the same time 2.7 billion people still lack access to all vaccines specifically due to cold chain-related logistics problems and supply chains. We believe ambient air drying is the key to cracking the cold chain and closing that gap. And we currently also see that Covid-19 is driving innovation in our industry at a higher pace than ever before.

Ziccums incitamensprogram fulltecknade

Den 27 april 2021 beslutade årsstämman i Ziccum AB (publ) (”Ziccum” eller ”Bolaget”), efter förslag från styrelsen respektive valberedningen, att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för styrelseledamöter i Bolaget bestående av teckningsoptioner, respektive ett långsiktigt incitamentsprogram för medarbetare i Bolaget bestående av personaloptioner.

Samtliga ledamöter i styrelsen respektive befintliga medarbetare har nu tecknat sig fullt ut i incitamentsprogrammen, innebärande att sammanlagt 46 000 teckningsoptioner kommer att emitteras till styrelseledamöterna i Bolaget och 42 456 personaloptioner att ges ut till medarbetare.

Lösenkursen i Styrelsens incitamentsprogram uppgår till 28,8 kr per aktie med en lösenperiod som pågår 1-31 maj 2024.

”Det är glädjande att se att såväl styrelsen som medarbetarna deltar i Ziccums incitamentsprogram, vilket tyder på en tro på bolaget och att deltagarna önskar bli aktieägare på sikt. Deltagandet stärker motivationen, ökar förutsättningarna för att behålla kompetens i Ziccum och borgar för ett maximerat värdeskapande för samtliga aktieägare”, kommenterar Fredrik Sjövall, styrelsens ordförande.

För mer information om Ziccum, vänligen kontakta:

Göran Conradson: VD Ziccum AB
E-post: conradson@ziccum.com
Mobil: 0709 61 55 99
 
Certified Adviser
Erik Penser Bank AB 
E-post: certifiedadviser@penser.se
Telefon: 08 463 83 00 

Om Ziccum

Ziccum utvecklar nya temperaturstabila versioner av världens mest behövda och livsavgörande vacciner. Med Bolagets patenterade teknologi LaminarPace möjliggörs produktion av nya, skonsamt torkade formuleringar som kan transporteras enkelt och kostnadseffektivt, utan krav på en komplicerad och dyr kylkedja hela vägen från fabrik till sista barnet längst bort från moderna logistiknoder.

Ziccum förlänger utvärderingsavtal med globalt läkemedelsföretag.

Lund, 25 januari 2021. Ziccum AB (publ) (‘Ziccum’) ingick ett utvärderingsavtal 3 oktober 2019 med Janssen Vaccine & Prevention B.V., en av Janssens läkemedelsbolag som tillhör Johnson & Johnson. Baserat på de positiva resultaten från denna inledande fas att studera kompatibiliteten med ett modellvaccin, som tagits fram genom en teknologiplattform, har båda bolagen nu förlängt utvärderingsavtalet fram till 30 juni 2021. Syftet är att slutföra analysen av Ziccums lufttorkningsteknologi med Janssens vaccinplattformar.

”Vi är mycket stolta och glada över detta första pilotprojekt med Janssen”, säger Ziccums VD Göran Conradson.

”Det första pilotprojektet föll väl ut”, säger Ziccums ordförande Fredrik Sjövall. ”Vi är naturligtvis mycket glada att vi förlänger detta samarbete”.

LaminarPace lufttorkar skonsamt känsliga biologiska läkemedel som proteiner, peptider och vacciner i rumstemperatur, som gör att de aktiva ingredienserna hålls intakta. Denna teknik kan användas för att utveckla nya stabila torra pulver av vacciner och biologiska läkemedel. Detta gör det möjligt att transportera och administrera vacciner kostnadseffektivt i olika klimat runt om i världen. I detta förlängda samarbete står varje part för sina egna kostnader.

Ziccum extends evaluation agreement with global pharmaceutical company

Lund, January 25, 2021 — Ziccum AB (publ) (‘Ziccum’) entered into an evaluation study agreement on 3 Oct 2019 with Janssen Vaccines & Prevention B.V., one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Based on positive results from the initial phase of studying compatibility with a model vaccine technology platform, both companies have now extended the study agreement until June 30, 2021. This is to finalize the analysis of Ziccum’s air-drying capabilities on one of Janssen’s vaccine platform technologies.

“We’re very proud to extend this first pilot project with Janssen”, says Ziccum CEO Göran Conradson.

“The first pilot project collaboration turned out well”,  Ziccum’s Chairman Fredrik Sjövall points out. “We are of course delighted that we are now extending this collaboration.”

LaminarPaceTM enables the air-drying of delicate biologic drugs such as proteins, peptides and vaccines at room temperature, keeping the active ingredient intact. This capability could enable the development of new, stable, dry powder formulations of vaccines and biologic therapies that can be transported and administered cost-effectively to any climate in the world. In this extended collaboration each party covers their own costs.

Ziccum presents corporate goals for 2021

Lund, 12 January 2021. Ziccum's major goals for 2021 are to enter into its first licensing agreement for a dry-formulated vaccine, and to present a detailed plan for establishing a Fill and Finish production facility for the filling and final packaging of dry, thermostable vaccines based on Ziccum's unique technology.

The Board of Ziccum AB announces the release of its major goals and sub-goals for 2021. Its major goals for 2021 are:

• To enter into a first licensing agreement regarding one or more vaccines

• To present a detailed plan for establishing a modular Fill and Finish production facility for filling and final packaging of dry, thermostable powder vaccines, including the necessary partnerships and financing plans

Licensing agreement
The goal of concluding a licensing agreement remains from the previous year. License revenues continue to be a central part of Ziccum's business model. A licensing agreement would validate LaminarPace and be a clear endorsement of the commercial value of Ziccum's offering. Whilst Covid-19 has caused some delays in the Company's three ongoing collaborations, these projects have nevertheless continued to move forward and make progress.

Fill and Finish plant
Our goal in 2021 is to present a detailed plan for establishing a Fill and Finish production facility for filling and final packaging of dry, thermostable powder vaccines that will include the necessary partnerships and financing plan. In 2020, Ziccum carried out a concept study of a plan to produce a vaccine Fill and Finish production facility together with KeyPlants AB using their modular construction system. The study showed that Ziccum’s technology delivered several advantages over (traditional) freeze-drying technologies;

• 80% lower electricity demand
• 67% lower operating costs
• 50% lower investment costs

The concept study has been well received by the industry and a variety of actors within the vaccination arena. The establishing of a Fill and Finish facility would appreciably clarify Ziccum’s offering to both the vaccine industry and end users of vaccines. The company's business model and revenue opportunities would significantly expand through being able to take a larger part of the value chain. Ziccum’s medium term goal (2–3 years) is to establish a first Fill and Finish facility for dry-formulated vaccines in Sweden. This facility could then be duplicated, and a parallel one placed anywhere in the world. The urgent need for countries and / or regions to be able to take greater control over their own vaccine supply is currently being championed by organizations like UNIDO (United Nations Industrial Development Organization: www.unido.org), and others. They point out that this would enable the delivery of vaccine products better adapted to local needs, such as higher temperature-resistance, and help drive forward socio-economic development across regions.

The necessary prerequisites for establishing a Fill and Finish facility are that Ziccum:

• Receives significant external financing through grants, loan financing and / or other forms of alternative financing (not dilution of the share capital)

• Obtains approved bulk vaccines for reformulation using Ziccum's method. This means working closely with a vaccine manufacturer.

In addition, Ziccum intends to initiate cooperation with a country or region in order to be able to establish a parallel facility in the long-term to further increase the amount of vaccinations in areas in great need of temperature-stable vaccines.

Further goals and key activities

International collaborations
The vaccine market relies hugely on the work of organizations such as IGOs (International Governmental Organizations) and NGOs (Non-Governmental Organizations), who influence it in many ways, for example through purchasing and distributing vaccines. An example of an important IGO is UNICEF, which accounts for as much as 50 percent of the purchases of all childhood vaccines. A key success factor for Ziccum is to ensure that these organizations know and understand Ziccum's technology and how it can develop new dosage formulations that are less dependent on the cold chain. In this way, these organizations can set requirements and encourage established vaccine manufacturers to work for change to deliver temperature-stable formulations. Our goal is to formalize a collaboration with at least one of these organizations during 2021.

Patent
It is the Company's ambition to continue to set a high pace in its own Research and Development activities, with the aim of generating new data that can form the basis for further patent applications, primarily for more types of vaccines. As part of this, in 2021 we will continue our work with AMU, Aix-Marseille University, which has access to and extensive knowledge of a wide range of viruses and vaccines.

Process development
Ziccum attaches great importance to developing its formulation process for temperature-stable vaccines and adapting it for industrial production, with the goal of streamlining ongoing and upcoming collaborative discussions with industrial partners. This project includes increasing production capacity and automating the management of the system and processes, as well as adapting it to government-controlled vaccine production.

Grant applications
The vaccine market offers a number of opportunities to obtain different forms of grants. Ziccum will make applications for those grants that it deems to be relevant, obtainable and in in its interest.

Organizational development
Ziccum has gone from three employees in the beginning of 2020 to seven in the beginning of 2021. We will continue to need to employ competent and experienced staff to further strengthen our ability to deliver on our stated goals.

Corporate goals: These refer to set future objectives for Ziccum's business and operations. The company's operations and activities will steer towards these goals. Given future uncertainties however, it cannot be promised that the Company will be able to achieve these goals.

Ziccum presenterar målsättningar för 2021

Lund, 12 januari 2021. Ziccums huvudmål för 2021 är att ingå Bolagets första licensavtal, samt att presentera en detaljerad plan för att etablera en produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning av torra och termostabila vacciner baserat på Ziccums unika teknologi.

Bolagets styrelse har beslutat att offentliggöra mål och delmål för 2021.

Huvudmålen för 2021 är:

  • Ingå ett första licensavtal avseende ett eller flera vacciner.
  • Presentera en detaljerad plan för att etablera en produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning av torra, termostabila pulvervacciner inklusive nödvändiga partnerskap och finansieringsplan

Licensavtal
Målet att ingå ett licensavtal kvarstår från föregående år. Licensintäkter utgör fortsatt en central del i Ziccums affärsmodell. Ett licensavtal skulle validera LaminarPace och vara ett tydligt kvitto på det kommersiella värdet i Ziccums erbjudande. Covid-19 har inneburit förseningar i Bolagets tre pågående samarbeten. Icke desto mindre så har projekten fortsatt framåt.

Produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning
Målet är att under 2021 presentera en detaljerad plan för att etablera en produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning av torra, termostabila pulvervacciner inklusive nödvändiga partnerskap och finansieringsplan. Under 2020 har Ziccum genomfört en konceptstudie tillsammans med KeyPlants AB baserat på deras modulsystem. Denna studie visade på flera fördelar med Ziccums teknologi i jämförelse med (traditionell) frystorkning;

  • 80% lägre elbehov
  • 67% lägre rörelsekostnader
  • 50% lägre investeringskostnader

Konceptstudien har blivit mycket väl mottagen av industrin och olika aktörer inom vaccinationsområdet. Genom att etablera en anläggning för fyllning och slutförpackning kan Ziccums erbjudande till industriella aktörer och slutkunder av vacciner förtydligas. Bolagets affärsmodell och intäktsmöjligheter kan väsentligt utökas genom att kunna ta en större del av värdekedjan. På medellång sikt (2–3 år) är målsättningen är att etablera en första anläggning i Sverige. Denna anläggning kan sedan kopieras och en parallell anläggning kan placeras var som helst i världen. Det finns ett stort och uttalat behov från bland annat UNIDO (United Nations Industrial Development Organisation: www.unido.org) att länder och/eller regioner tar större kontroll över sin egen vaccinförsörjning och som dessutom kan leverera produkter som är bättre anpassat för lokala behov, som ex högre temperaturtålighet. Men, även förbättrar regional socioekonomisk utveckling.

Förutsättningar för etablering av en anläggning är att Ziccum kan:

  • Erhålla signifikant extern finansiering genom anslag, lånefinansiering och/eller annan form av alternativ finansiering (icke utspädande av aktiekapitalet)
  • Erhålla godkända vacciner i bulk för reformulering med Ziccums metod. Detta innebär ett nära samarbete med en vaccintillverkare.

Därtill avser Ziccum att initiera samarbete med ett land eller region för att långsiktigt kunna etablera en parallell anläggning för att ytterligare öka graden av vaccinationer i länder som har stort behov temperaturstabila vacciner.

Ytterligare målsättningar och nyckelaktiviteter

Internationella samarbeten
Vaccinmarknaden är i stor utsträckning beroende av flera olika aktörer, ex IGO (International Governmental Organizations) och s.k. NGO:s (non-Governmental Organizations) som påverkar marknaden på olika sätt, ex genom köp och distribution av vacciner. Exempel på en viktig IGO är Unicef som står för hela 50 procent av inköpen av alla barnvacciner. En nyckel för framgång är att tillse att dessa organisationer känner till och förstår att Ziccums teknologi kan utveckla nya beredningsformer som är mindre beroende av kylkedjan. På så sätt kan dessa organisationer sätta krav och driva på etablerade vaccinproducenter till ett förändringsarbete för att leverera temperaturstabila beredningar. Målet är att ingå minst ett samarbete under 2021.

Patent
Det är Bolagets ambition att även fortsättningsvis ha hög takt på den egna forskning- och utvecklingsverksamheten med syfte att generera nya data som kan ligga till grund för ytterligare patentansökningar avseende i första hand fler typer av vacciner. Här kommer vi även under 2021 att fortsätta vårt arbete med AMU, Aix-Marseille Universitet, som har stor tillgång och bred kunskap till olika virus och vacciner.

Processutveckling
Ziccum lägger stor vikt vid att utveckla processer av temperaturstabila vacciner och anpassa tekniken för industriell produktion, detta i sin tur med syfte att effektivisera pågående och kommande samarbetsdiskussioner med industriella partners. Projektet innefattar att öka produktionskapaciteten och att automatisera hanteringen av systemet och processer samt anpassa till myndighetskontrollerad vaccinproduktion.

Anslagsansökningar
Vaccinmarkanden erbjuder ett antal olika möjligheter att erhålla olika former av anslag. Ziccum kommer att göra ansökningar av sådana anslag som bolaget bedömer ligger i Ziccums intresse och möjlighet att erhålla.

Organisationsutveckling
Ziccum har gått från tre anställda i början av 2020 till sju i början av 2021. Fortsättningsvis kommer vi att ha ett stort behov av att anställa kompetent och erfaren personal för att ytterligare stärka bolagets möjlighet att leverera på uppsatta målsättningar.

Målsättningar
Målsättningar avser uppställda tydliga mål för Ziccums verksamhet. Detta innebär att bolagets verksamhet och aktiviteter kommer att styra mot dessa mål. Dock, med tanke på framtida osäkerheter kan det inte utlovas att Bolaget kommer att kunna uppnå dessa mål.

Idag inleds handeln av Ziccums aktie på Nasdaq First North Growth Market

Ziccum AB (”Ziccum” eller ”Bolaget”) meddelar att handeln av Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market inleds i dag under kortnamn ”ZICC” med ISIN SE0011415595.

Göran Conradson, VD, kommenterar:  ”Listningen på Nasdaq First North Growth Market är ett naturligt steg i vår ambition om en mer internationell profilering och medför bättre förutsättningar för framtida värdeskapande för Ziccums aktieägare. Nasdaq är ett globalt och välkänt varumärke som möjliggör en ökad synlighet på aktiemarknaden och underlättar för institutionella och internationella investerare att bli aktieägare i bolaget.”

Pressmeddelandet har ingivits för publicering av Bolagets VD kl. 0800 (CET den 1 december 2020.

Posts navigation

1 2 3