News Tag: Listing Regulation

F: Vilka är höjdpunkterna under kvartalet, vad bör vi fokusera på?

AG: Det finns mycket att välja mellan! När det gäller fortsatt framgång och trygghet finns det tre aspekter att belysa framför allt.

För det första – tydliga resultat av den nya affärsstrategin.

Vi har rustat Ziccum och stöpt om huvudstrategin, och vi levererar starka resultat löpande. Vi har i en affärsmodell som bygger på utlicensiering, det maximerar värdet av vår plattform och vi har fått bekräftelse på intresset genom affärsdialoger med världsledande aktörer. Vi har gedigen försöksverksamhet med starka data och en riktigt vass teknikutveckling, både digitalt och med fysiska försök. Vi har en väldigt spännande teknologi i LaminarPace, och vi vill ta den framåt på bästa vis så att den verkligen ger stort värde i den internationella läkemedelsindustrin, och för patienter i slutändan.

En central del av vår strategi är att få intäkter redan tidigt i samarbetet med kund. Med utvärderingsavtal mot bra betalning, säkerställer vi att projektet är viktigt hos kunden och att vi får dialog med rätt beslutsfattare. Det är inte alltid så lätt att nå ut i tidig fas, men vi har levererat databevis på teknologins stora potentiella värde nu, och nått ut framgångsrikt till internationella spelare med detta budskap tack vare gediget arbete med affärsutveckling i värdefulla nätverk.

Det var ett riktigt stort steg att få avtal på plats nu i juli med en världsledande läkemedelskoncern – en Big Pharma – för flera steg av utvärdering med LaminarPace för deras mRNA/LNP-projekt. Det ger intäkter direkt, och har en option till ett licensavtal i nästa steg, helt enligt vår affärsmodell. Det är givetvis inte säkert att just detta samarbete leder hela vägen dit, men vi har verkligen kommit igång med bästa tänkbara motspelare, med detta och vårt befintliga Biotech-avtal. Förutom ekonomiska värden så ger själva samarbetet i sig omedelbar nytta – det ger oss dialoger med världsledande utvecklingsteam när det gäller mRNA/LNP-utveckling, och vi bygger kunskap kontinuerligt.

För det andra – klok hantering av våra finanser.

Vi tar in flera miljoner kronor från externa projekt det här kvartalet, plus Eurostars-medel till vår teknologiutveckling, och intäktsströmmarna kommer att fortsätta. I kombination med smarta besparingar innebär det att vår förbrukning (”netto-burn rate”) har minskat med 11 miljoner kronor i år hittills jämfört med förra året. Detta samtidigt som vi levererar resultat på en helt annan nivå än tidigare. Med vårt framgångsrika arbete som levererar milstolpe efter milstolpe känner vi oss trygga vad gäller fortsatt finansiering. Det befintliga kapitalet plus intäkter räcker åtminstone nio månader till.

För det tredje – stark datagenerering.

Varje life science-företag är beroende av styrkan i sina data, oavsett om det handlar om affärssamarbeten, immateriella rättigheter eller investerar-dialoger. Vi genererar nu starka data i hög takt, såväl i våra partnerprojekt, våra interna projekt för både mRNA och utrustningsoptimering, som externt med ett analyslabb-samarbete vilket bekräftar våra utmärkta mRNA/LNP-resultat i fler cell-modeller och med en ny mRNA-effekt (s.k. rapportör).

Denna externa validering ger en solid bekräftelse på att LaminarPace gör jobbet, utan att den ömtåliga och dyrbara mRNA-substansen tappar nämnvärt i aktivitet. Såvitt vi kan se i detta steg av utvecklingen har vår teknologi förmågan att erbjuda torrpulverhantering – med allt vad det möjliggör – fullt ut, vilket inte är fallet med andra lösningar som testas i industrin. Det är en utmaning att lyckas med både högt utbyte (s.k. enkapsulering) och bibehållen vaccin-aktivitet samtidigt, och äldre teknologier ger dessutom svårhanterad produkt som ofta klibbar och aggregerar.

Det är också viktigt att peka på vår starkt förbättrade hantering av försökskörningar. Med min erfarenhet från att bygga framgångsrika B2B-verksamheter inom internationell Pharma, har jag infört en egen Ziccum-modell för feasibility-studier så att vi styr planeringen – och inte bara gör vad partnern föreslår. Det säkerställer en aktiv försöksplanering för bästa förutsättningar för LaminarPace att hitta rätt parametrar för bra data. Vår kompetens, både generellt för LaminarPace-behandling och specifikt kring mRNA och LNP-formuleringar, som vi bygger upp kan då komma till sin rätt.

F: Det leder oss till nästa fråga. Varför är mRNA så viktigt för Ziccum – och visar alla dessa goda aktiviteter kring det området att Ziccum blir alltmer mRNA-centrerat?

AG: Det står alltmer klart att läkemedelsindustrin är på väg i en helt ny fas, med alla de möjligheter man ser med RNA-behandlingar. Det är ett paradigmskifte som pågår, och enorma pengar som investeras runt om i världen i projekt som vill utnyttja mRNA. Dock finns det tydliga begränsningar vad gäller stabilitet, degradering och administrationsformer. Ziccums teknologi riktar in sig på att lösa just de problem som håller mRNA-teknologin tillbaka – så vi har verkligen ett behov att fylla! Vid mRNA-toppmötet i Boston i juli betonades behovet av nya, stabilare och mer användarvänliga formuleringar. Vi får också i allt högre grad intresse i branschen för LaminarPace som en potentiell lösning.

Men vi fokuserar inte bara på mRNA. Både virusvektor-vacciner och adjuvant-vacciner är fortsatt viktiga för oss och vi har dialoger och nyckelkompetens inom dessa områden också. Som utvecklare av en flexibel plattformsteknologi med många applikationer har vi inget intresse av att lägga alla ägg i samma korg, så strategin med tre vaccin-plattformar ligger kvar.

F: Ziccum-teamet utökades med nya medarbetare under kvartalet och tonvikt lades på ökad industriell erfarenhet. Hur viktigt är detta?

AG: Det är avgörande – i ett litet, fokuserat team är varje pusselbit viktig. Jag är mycket glad och tacksam att ha ett så bra Ziccum-team, och med vår förbättrade organisation har vi ett effektivt samarbete där alla bidrar till våra snabba resultat. Nu är vi glada att tillföra mer kompetens med välmeriterade nya medarbetare! Det här kvartalet skrev vi på med en ny COO – Xavier Turon, en chefsingenjör som ansluter med intressant industriell och akademisk bakgrund från flera länder, och den välmeriterade forskaren Deepak Anand har redan startat som en ny, välkommen kollega i vårt internationella team.

Vi jobbar vidare och ser verkligen fram emot leverans av resultat i våra partnerprojekt – ett i relativ närtid, och ett med resultat senare under 2024 – och fortsatt intensiv utveckling av vår teknologi, dess industriella kapacitet och inte minst vår affär!

F: Att teckna två stora avtal på bara drygt två månader – båda med ledande företag inom sina områden – är en fantastisk prestation. Vad säger det oss om företaget och dess teknik?

AG: Ja, det är fantastiskt att teckna ett andra Ziccum-avtal med ett världsledande läkemedelsföretag. Det visar på väldigt goda framsteg inom vår affärsutveckling. Ziccum har nått en riktigt bra nivå av trovärdighet och engagemang inom branschen.

Våra partners i båda dessa affärer är ledande, inom mRNA och vacciner, och de är globala spelare. Vi kan faktiskt inte önska oss bättre partners, för samarbete kring hur LaminarPace allra bäst kan tillämpas för att behandla mRNA. Vi är hedrade över att få samarbeta och ta del av både engagemang och expertis här. Förutom ordentliga intäkter, vilket säkrar att kassan räcker längre för Ziccum, så är det givetvis fantastiskt att få ha tekniska och vetenskapliga diskussioner med deras team.

F: Detta senaste avtal innehåller två extra komponenter utöver Feasibility-studien – en planerad förlängning för stabilitetstestning och en option att licensiera LaminarPace-tekniken. Hur viktigt är detta?

AG: Det är givetvis positivt att det här avtalet har tre komponenter: vi har kommit längre i gemensam planering för framtiden. Samtidigt ska man vara medveten om att allt hänger på resultaten – om det inte blir tillräckligt bra bevarande av mRNA-substanserna under försökskörningarna, så stoppar samarbetet där. Så vi hoppas verkligen kunna bevisa potentialen hos LaminarPace i första delen, så att vi sen får fortsätta med denna intressanta utvärdering. Och det är också med tanke på riskerna i varje projekt, som det är så viktigt att vi fortsätter att bygga upp en bred och robust pipeline.

F: Vad menas egentligen med stabilitetstestning?

AG: Stabilitetstestning är en viktig del av all läkemedelsutveckling. Man placerar en produkt i olika temperaturkammare, tar sedan ut prover med jämna mellanrum – över flera månader – och testar produkten för att övervaka den potentiella stabiliteten eller nedbrytningen av innehållet. I vårt fall är hela poängen med LaminarPace att skapa ett termostabilt pulver, så det är viktigt att köra stabilitetstestning för de aktuella produkterna. Samtidigt tar det lång tid – 6 månaders ”stab” tar ju 6 månader – och det kostar en hel del.

F: Sedan finns det även en option till licens i avtalet?

AG: Ja, det stämmer. Det är ett sätt för motparten att göra klart att man vill bli först till kvarn, i förhandlingar om licensrättigheter. Det är verkligen positivt att ha denna bekräftelse på intresse för framtida tillämpning, från en storspelare. Det är inte heller någon direkt begränsning gentemot andra parter – det finns ju en rad varianter på vaccin och andra mRNA-produkter som Ziccum potentiellt skulle kunna arbeta med i framtiden.

Jag tror att våra nya partners är väl medvetna om att det verkligen skulle förändra spelplanen att kunna uppnå termostabila mRNA-vacciner.

F: Hur långa var förhandlingarna och hur såg de ut?

AG: Förhandlingarna var positiva och konstruktiva, och tog relativt lång tid – som man kan förvänta sig av ett avtal med flera steg planerade. Själv har jag väldigt bra erfarenhet på området efter att ha förhandlat stora avtal med Big Pharma (på nivån tiotals miljoner USD) sedan två decennier, och det gav trygghet under resans gång för såväl teknik, juridik som affärsupplägg, tillsammans med bra support från Ziccums team. Vi har byggt bra relationer med både det tekniska teamet och affärssidan hos vår partner. Vi är helt klart tacksamma över att få arbeta med ett så starkt team.

F: Hur lång tid kommer projektet att ta?

AG: Detta kommer att vara ett projekt som sträcker sig in i 2024. Det förstärker också vår ekonomiska trygghet och kommer att ge ännu mer fokus och motivation till den industriella utvecklingen av LaminarPace. Vi är mycket glada över att kunna gå vidare.