Listing Regulation Archives - Page 10 of 16

Ziccum AB releases update on strategy, goals and priorities

Following the recent announcement of the recruiting of a new CEO, Ziccum's Board of Directors release the following update on the Company's strategy, objectives and priorities. It is the Board's assessment that recent internal priorities have not been in line with the company's overall strategy and that too few resources have been invested into achieving the company's most important objectives.

Ziccum has developed a new technology (LaminarPace) that has ground-breaking potential for improving the production and distribution of biological drugs. The technology makes it possible to dry biological material into a robust, stable powder that will not be affected by, for example, temperature changes. The company is currently focused on applying the technology to vaccines, a subset of the class of biological drugs.

Ziccum's business model is based on licensing the rights to use the company's technology for the production of specific products, such as a specific vaccine.

Current situation

The current COVID-19 pandemic has clearly illustrated the enormous value that vaccines in powder form would have, both in terms of transport and storage. Furthermore, specific mRNA vaccines against COVID have further highlighted the possibility of RNA as the next generation of precision drugs and diagnostics. https://www.bcg.com/publications/2021/rna-therapeutics

Ziccum has generated data that support LaminarPace’s ability to gently air-dry liquid biological material into powder, and that demonstrate that air-dried proteins have retained their structure over a long period at temperatures of up to 40 ° C. It is now an important priority for the company to generate such specific ‘proof of concept’ data regarding mRNA.

Ziccum has also invested resources into describing in detail what will be required to move today's small-scale experimental activities into the industrial production of vaccines in powder form. With the help of these plans, one can make calculations on production finances. Thanks to the technology’s high yield (the proportion of active material that remains after the drying process) and low energy consumption, there is potential for major savings in the industrial production of vaccines using this technology compared to alternative methods.

Technical 'proof of concept', in combination with clear specifications on the path to cost-effective industrial manufacturing, are both important factors in being able to enter into agreements with a commercial partner and licensee.

The current management team, with acting CEO Frida Hjelmberg and Development Director Anna Lönn, will ensure that Ziccum runs the business according to plan and, above all, continue to strengthen the company's technology, and deliver according to agreements in Ziccum’s ongoing collaborative research projects.

Ziccum also has a strong financial position after the recent issue, which creates good conditions for reaching important milestones with existing cash.

Strategy, goals and priorities

The company's strategy for entering into commercial agreements with industrial players has been and is clearly defined. It is based on four key priority activities:

Drive an active business development agenda that proactively prepares for collaboration with existing and potential partners. This is partly to offer the opportunity to evaluate specific projects in combination with Ziccum's technology, and partly to understand the requirements placed on the technology before a decision on a license agreement can be made.
Generate laboratory data that manifests and confirms the technology's capacity to dry different types of vaccines, so-called proof of concept.
Develop the company's technology to adapt its functionality, capacity and quality to the licensees' required specifications.
Develop conceptual plans for how Ziccum's drying technology can be adapted to the commercial scale and integrated into a commercial production environment.

With a new CEO, the Board's goal is to increase the pace of, above all, business development work – with the goal of entering into more industrial collaborations in order to evaluate LaminarPace and advance our existing collaborations into negotiations on commercial terms and license agreements.

Furthermore, the Board's ambition is to increase transparency as far as possible, and to communicate more clearly and systematically on progress in ongoing projects on both the technical and commercial level.

Recruitment of CEO

The recruitment process for a new CEO of Ziccum is ongoing. There is currently no specific date forecast for when a CEO will be able to take office. This is entirely due to the availability of the candidates being evaluated. It is the board's current top priority to accelerate the recruitment process as far as possible.

Ziccum AB releases update on strategy, goals and priorities

Ziccum lämnar uppdatering om strategi, mål och prioriteringar

Ziccums styrelse lämnar med anledning av beskedet om rekrytering av ny VD en uppdatering av Bolagets strategi, målsättningar och prioriteringar. Styrelsens bedömning är att interna prioriteringar inte har legat i linje med Bolagets strategi och att för lite resurser har lagts på att uppnå Bolagets viktigaste målsättningar.

Ziccum har utvecklat en teknologi (Laminarpace) som har banbrytande potential att förbättra produktion och distribution av biologiska läkemedel. Teknologin gör det möjligt att torka biologiskt material till ett stabilt pulver som är okänsligt för tex temperaturförändringar. Bolaget fokuserar i nuläget på vaccin som är en delmängd av klassen biologiska läkemedel.

Ziccums affärsmodell bygger på att licensiera ut rättigheterna att använda bolagets teknologi för produktion av specifika produkter, tex ett specifikt vaccin.

Nuläge

COVID-pandemin har gjort det enkelt att se värdet av vacciner i pulverform, både för transport och lagring. Vidare har specifikt mRNA vaccinerna mot COVID satt ytterligare ljus på möjligheten för RNA som nästa generation av precisions läkemedel och diagnostik. https://www.bcg.com/publications/2021/rna-therapeutics

Ziccum har genererat data som stödjer att tekniken (Laminarpace) klarar att skonsamt torka flytande biologiskt material till pulver och att proteinerna håller sin struktur efter lång tid i temperaturer upp till 40° C. Det är också prioriterat att generera specifika data och ’proof of concept’ avseende mRNA.

Ziccum har också lagt resurser på att detaljerat beskriva vad som krävs för att ta dagens småskaliga försöksverksamhet till en industriell tillverkning av vacciner i pulverform. Med hjälp av dessa planer kan man också göra beräkningar på produktionsekonomi. Tack vare hög ’yield’ (andel material som är kvar efter torkningssteget), och en låg energiåtgång finns potential till stora besparingar jämfört med alternativa metoder.

Teknisk ’proof of concept’ i kombination med en tydlig specifikation för vägen till industriell tillverkning som är kostnadseffektiv är viktiga faktorer för att kunna ingå avtal med en kommersiell partner och licenstagare.

Nuvarande ledningsgrupp med tfVD Frida Hjelmberg och utvecklingschef Anna Lönn säkerställer att Ziccum kan bedriva verksamheten enligt plan och framförallt fortsätta stärka bolagets teknik samt leverera enligt avtal i pågående samarbetsprojekt.

Ziccum har också en stark finansiell position efter den nyligen genomförda emissionen vilket skapar goda förutsättningar för att nå viktiga milstolpar med befintlig kassa.

Strategi, mål och prioriteringar

Bolagets strategi för att ingå kommersiella avtal med industriella aktörer har varit och är tydligt definierad och bygger på fyra prioriterade aktiviteter:

Bedriva en aktiv affärsutvecklingsagenda där befintliga och potentiella partners bearbetas proaktivt. Dels för att erbjuda möjligheten att utvärdera specifika projekt i kombination med Ziccums teknologi, dels för att förstå vilka krav som ställs på teknologin innan ett beslut om licensavtal kan tas.
Generera laborativa data som manifesterar och bekräftar teknologins kapacitet att torka olika typer av vaccin, s.k. proof of concept.
Utveckla bolagets teknologi för att anpassa funktionalitet, kapacitet och kvalitet mot licenstagares kravspecifikationer.
Utveckla konceptuella planer på hur Ziccums torkningsteknologi kan anpassas till kommersiell skala och integreras i en kommersiell produktionsmiljö.

Med ny ledning är det styrelsens mål att öka takten i framförallt affärsutvecklingsarbetet med målet att ingå fler industriella samarbeten för utvärdering av LaminarPace och avancera existerande samarbeten till förhandlingar om kommersiella villkor och licensavtal.

Vidare är det Styrelsens ambition att så långt det är möjligt öka transparensen och tydligare kommunicera framsteg i pågående projekt på såväl teknisk som kommersiell nivå.

Rekrytering av VD

Rekryteringsprocessen av en ny VD till Ziccum pågår. Det finns i nuläget ingen prognos för när en VD kan tillträda. Detta beror helt på tillgängligheten hos de kandidater som utvärderas. Det är styrelsens främsta prioritet att nu accelerera rekryteringsprocessen så mycket som möjligt.

Ziccum lämnar uppdatering om strategi, mål och prioriteringar

ZICCUM AB Year-end report 2021

INTERIM REPORT 1 JANUARY – 31 DECEMBER 2021

To read the digital Report in full click here: https://reports-en.ziccum.com/bokslutskommunike-q4-2021/start/

Q4 2021

The result for the quarter amounted to -6 450 kSEK (-3 448 kSEK)
Cash flow for the quarter amounted to -7 291 kSEK (-5 941 kSEK)
Cash and cash equivalents at the end of the quarter amounted to 12 273 kSEK (33 620 kSEK)

SUMMARY FINANCIAL HIGHLIGHTS kSEK	Oct-Dec 2021	Oct-Dec 2020	Jan-Dec 2021	Jan-Dec 2020
Net revenue	0	0	0	0
Operating result	-6, 474	-3,423	-21,117	-17,235
Result	-6,450	-3,448	-21,136	-17,289
Balance sheet total	39,591	39,640	39,591	39,640
Cash flow	7,291	-5,941	-21,347	31,556
Cash and cash equivalents	12,273	33,620	12,273	33,620
Equity ratio	75%	92%	75%	92%

Data per share SEK
Number of shares at the end of period	11,006,056	9,606,200	11,006,056	9,606,200
Results per share before and after dilution*	-0.65	-0.36	-2.17	-2.06
Cash flow per share	-0.73	-0.62	-2.19	3.75
Equity per share	2.70	3.79	2.70	3.79

* Dilution effect is not calculated when the result is negative

Significant events during Q4 (Oct-Dec)
Ziccum announced on November 23 that the company has made a further extension of the evaluation agreement that was originally initiated on October 3, 2019 with Janssen Vaccine & Prevention B.V., one of Janssen's pharmaceutical companies belonging to Johnson & Johnson. The purpose is to complete the analysis of Ziccum's air drying technology with Janssen's vaccine platforms.

On December 16, Ziccum announced that the company had successfully carried out tests which confirm that its air-drying technology could be used to produce thermostable dry powder vaccines across four major platforms – Protein Subunits (PS), Viral Vectors (VV), Inactivated Virus (IV) and Virus Like Particles (VLP). 70% of Covid-19 vaccines approved (Phase IV) and 67% in clinical studies use one of these four platforms. Ziccum is carrying out ongoing studies to produce corresponding data around the mRNA vaccine platform.

Directed share issue
On December 16, Ziccum carried out a directed share issue of 1 333 314 units, of which one unit consists of three shares and two free warrants (series 2021/2022). Ziccum will thus receive a total of 44 mSEK (before issue costs), provided that the share issue is approved at an Extraordinary General Meeting. Ziccum can be added a further maximum of approximately 35 mSEK upon full exercise of all warrants.

The directed share issue consists of a total of 1 333 314 units, corresponding to 3 999 942 shares and 2 666 628 free warrants, and was decided by the Board of Directors of Ziccum. The issue of 399 952 units, corresponding to 1 199 856 shares and 799 904 warrants, has been made on the basis of existing authorization from the Annual General Meeting 2021. The issue of the remaining 933 362 units, corresponding to 2 800 086 shares and 1 866 724 warrants, was conditional of a change in the Articles of Association and the approval of an Extraordinary General Meeting.

On December 21, 1 199 856 new shares and 799 904 warrants were registered as a first part of the transaction.

Significant events during Q1-Q3 (Jan-Sep)
Ziccum published its goals for 2021 on January 12. The major goals are to enter into the first licensing agreement for one or more dry-formulated vaccines, and to present a detailed plan for establishing a modular Fill and Finish production facility for filling and final packaging of dry, thermostable powder vaccines, including the necessary partnerships and financing plans. Ziccum’s medium-term goal (2–3 years) is to establish the first Fill and Finish facility for dry-formulated vaccines in Sweden.

On January 25 Ziccum announced the extension of the evaluation agreement with Janssen Vaccine & Prevention B.V. (one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson) that was entered into on October 3, 2019. The purpose is to finalize the analysis of Ziccum’s air-drying capabilities on one of Janssen’s vaccine platform technologies.

On March 17 Ziccum announced that the company has been accepted as a member of NIIMBL, the US National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals. NIIMBL drives innovation and uptake of new technologies within biopharmaceutical manufacturing in the US. NIIMBL is among others funded by the US National Institute of Standards and Technology (NIST) and the U.S. Department of Commerce and is able to distribute federal grants.

At the General Meeting it was decided to adopt two long-term incentive programs: one for the Board of Directors, consisting of warrants (LTI 2021/2024), and another one for the employees consisting of employee stock options (LTI 2021:1).
The warrant program LTI 2018/2021 has also closed, and all warrants were exercised. The warrant program was assigned to the Board of Directors and consisted of 200 000 warrants, with a vesting period during 26 April – 26 May 2021. To finance the share subscription, the warrant holders have sold 120 000 warrants to a long-term investor, who has also exercised the warrants. The exercise price was 11 SEK per share, hence 2.2 mSEK was added to Ziccum through the share subscriptions. The exercised warrants increased the number of shares and votes with 200 000 and the total amount of shares is hereby 9 806 200.

On the 1st of September Anna Lönn started as Development director.

Significant events after the reporting period
At the Extraordinary General Meeting held on January 18, in addition to approving the Board's proposal, it was decided to increase the limit on the number of shares and the size of the share capital in the Articles of Association, to enable the issue of the remaining 933 362 units in the private placement.

On January 18, an additional 2 800 086 shares and 1 866 724 warrants were registered, and all shares and warrants in the private placement are thus registered.

The payments from the directed share issue were received by the company in January and February 2022, a total of 40 mSEK was added to the company after deduction of issue costs.

Ziccum announced on February 7 that it has become a member of the United Nations Global Compact, the world's largest corporate sustainability initiative.

CEO statement
Vaccinations are and have long been one of the best ways to prevent pandemics and epidemics. Right now the need has never been greater. Not least due to the Covid-19 pandemic, which has proven the enormous benefits vaccines have on society as whole. New travelling habits, population growth, climate change and overcrowding all potentially increase the risk of epidemics and pandemics, and children are the most vulnerable; one child in five still does not receive adequate vaccination protection. Approximately 1.5 million children die each year from diseases for which vaccines are already available. With the Covid-19 pandemic, many countries have come to realize the importance of taking responsibility for vaccine production.

Ziccum has a unique and patented technology – LaminarPace ™ – which enables us to produce vaccines in dry powder form, which is not practically or economically possible with conventional technologies. The benefits are many. It increases the stability and so the lifespan of the vaccine, it facilitates the entire transport chain from factory to patient and it enables the distribution of vaccines to new places where, for example, cold- and freezer storage is a major challenge. The result is greater vaccination coverage at a lower cost.
In parallel, we are continuing our work developing a system for large-scale industrial production of dry thermostable vaccines. This is a top priority that will speed up our discussions with external collaborators and make our offering more attractive to partners.

Our collaboration, for instance with Janssen continues as planned. At the same time, we continue discussions with new partners about new collaborations.

Ziccum's key strategic priorities focus on three major areas: Developing thermostable formulations of vaccines, preparing for production on a commercial scale and building external collaborations with industrial actors who develop vaccines and, importantly for the industry, Non-Governmental Organizations (NGOs) and International Governmental Organizations (IGO). Several IGOs, including the WHO, are very clear that vaccine production must be increased in developing countries in so-called regional hubs, so that an equitable vaccine supply can achieved.

Driven by the ongoing pandemic, our work on developing thermostable formulations of vaccines is focused increasingly on Covid-19 vaccines. For example, we taken on work evaluating whether LaminarPace can dry vaccines built on mRNA technology. Good results in this would broaden our offer to the vaccine industry significantly. It should also be mentioned that Covid-19 vaccines are mainly based on 4-5 different technology platforms – we feel comfortable that our technology can be used effectively on a number of these.

In parallel, we are continuing our work developing a system for large-scale industrial production of dry thermostable vaccines. This is a top priority that will speed up our discussions with external collaborators and make our offering more attractive to partners. Our collaboration, for instance with Janssen continues as planned. At the same time, we continue discussions with new partners about new collaborations.
We are gratified to see the large number of new initiatives being taken worldwide to greatly increase the regional production capacity of vaccines. This means that the traditional customer base for our technology, ie large global vaccine companies, is being expanded with several new players, especially in developing countries. Our solution for thermostable vaccines provides a very strong competitive advantages, as many Covid-19 vaccines still have to be transported and stored at temperatures all the way down to -80 ° C. Yet storing and transporting vaccines at -80 ° C in large parts of the world with undeveloped infrastructure and insecure access to stable electricity networks is an enormous challenge.

We are also seeing completely new trends among national procurement in Western countries who are now beginning to make demands on traditional vaccine manufacturers to deliver products that are better adapted to meet the climate change. In the current situation, work is being done to change the packaging so that it takes up less space in the cold chain. At the same time, we believe that this can only partially address climate change because the cold chain is still needed.

In summary, we are well positioned for a very exciting future in an industry that will remain a key priority area globally for a long time to come. Furthermore, we are dependent on our partners' decisions, which we can not control when they are made. Therefore, we try to build Ziccum to become more independent, by being able to take projects further up the value chain. Thus becoming a more competent partner to facilitate the industrialization of LaminarPace.

Lund, February 17, 2022
Göran Conradson,
CEO

Expected future development
The company’s long term goals are to:

Enter into a first licensing agreement regarding one or more vaccine
Present a detailed plan for establishing a modular Fill and Finish production facility for filling and final packaging of dry, thermostable powder vaccines, including the necessary partnerships and financing plans
Expand international collaborations
Continue to set a high pace in Research and Development activities, with the aim of generating new data that can form the basis for further patent applications
Expand process development for the formulation process and adapt it for industrial production
Apply for grants
Continue to hire, to strengthen the opportunity to deliver on the company goals

Licensing agreements

Based on the collaboration agreements and the ongoing positive dialogues with established parties on the market, it’s Ziccum’s goal to generate at least one license agreement based on commercial terms.

Process development

Ziccum puts a lot of effort into developing the process of producing thermostable vaccines and adapting the technology for industrial production. This work is done with the aim of furthering effective, ongoing and upcoming discussions with industrial partners. The project includes upscaling of production capacity, automatization, and adaption to regulatory standards.

Production economy

During 2020 Ziccum have accomplished a conceptual design of a manufacturing facility together with KeyPlants AB based on their modular system. This study pointed out many advantages compared to traditional lyophilization (freeze-drying):

80% less electricity
65% less Operational costs (OPEX) 50% less Investment cost (CAPEX)

The conceptual design has been well received by the industry and different stakeholders within the vaccine field. By showing large production gains in a fill and finish plant, Ziccum's offer to industrial actors and end customers of vaccines can be clarified and the value significantly increase.

International cooperation

A key to success is to make sure that stakeholders within the vaccine market know and understand that Ziccum’s technology can develop new vaccine formulations that are less dependent on the cold chain. In that way, those stakeholders can demand and influence established vaccine producers to make a change towards thermostable vaccines.

Patent

It is the company’s ambition to continue setting a high pace on its own Research and Development activities with the aim of generating new data that can form the basis for new patent applications, primarily regarding more types of vaccines.

Grant applications

The vaccine market offers several different opportunities to receive various forms of grants. Ziccum will apply for such grants that the company deems to be in Ziccum’s interest and opportunity to receive.

Organizational development

We will continue to have a great need to employ competent and experienced staff to further strengthen the company's ability to deliver on its set goals.

To read the digital Report in full click here: https://reports-en.ziccum.com/bokslutskommunike-q4-2021/start/

Year End Report Q4 2021 9

ZICCUM AB Bokslutskommuniké 2021

DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 DECEMBER 2021

För att läsa hela rapporten digitalt, klicka här: https://reports.ziccum.com/bokslutskommunike-q4-2021/start/

Q4 2021

Resultatet för kvartalet uppgick till -6 450 kSEK (-3 448 kSEK)
Kassaflödet för kvartalet uppgick till -7 291 kSEK (-5 941kSEK)
Likvida medel uppgick vid utgången av kvartalet till 12 273 kSEK (33 620 kSEK)

FINANSIELL DATA I SAMMANDRAG kSEK	Okt-dec 2021	Okt-dec 2020	Jan-dec 2021	Jan-dec 2020
Nettoomsättning	–	–	–	–
Rörelseresultat	(6 474)	(3 423)	(21 117)	(17 235)
Resultat	(6 450)	(3 448)	(21 136)	(17 289)
Balansomslutning	39 591	39 640	39 591	39 640
Periodens kassaflöde	7 291	(5 941)	(21 347)	31 556
Likvida medel	12 273	33 620	12 273	33 620
Soliditet %	0,75	0,92	0,75	0,92

Nyckeltal per aktie SEK
Antal aktier vid periodens slut	11 006 056	9 606 200	11 006 056	9 606 200
Resultat per aktie före och efter utspädning*	-0,65	– 0,36	-2,17	-2,06
Periodens kassaflöde per aktie	-0,73	– 0,62	-2,19	3,75
Eget kapital per aktie	2,70	3,79	2,70	3,79

* Utspädningseffekter omräknas ej vid negativt resultat

Väsentliga händelser Q4 (okt-dec)
Ziccum meddelade den 23 november 2021 att bolaget har gjort ytterligare en förlängning av det utvärderingsavtal som ursprungligen slöts den 3 oktober 2019 med Janssen Vaccine & Prevention B.V., ett av Janssens läkemedelsbolag som tillhör Johnson & Johnson. Syftet är att slutföra analysen av Ziccums lufttorkningsteknologi med Janssens vaccinplattformar.

Den 16 december presenterade Ziccum Proof of Concept-data som bekräftade att bolagets teknologi kan användas för att producera temperaturstabilt pulvervaccin för fyra större vaccinplattformar; Protein Subunits (PS), Viral Vectors (VV), Inactivated Virus (IV) och Virus Like Particles (VLP). I dagsläget används någon av dessa fyra plattformar för 70% av de godkända Covid-19 vaccinerna på marknaden. Ziccum arbetar med att ta fram motsvarande data för vaccinplattformen mRNA.

Riktad emission
Den 16 december genomförde Ziccum en riktad emission av 1 333 314 units, där en unit består av tre aktier och två vederlagsfria teckningsoptioner (serie 2021/2022). Ziccum tillförs härigenom sammanlagt 44 mSEK (före emissionskostnader), under förutsättning att emissionen godkänns på en extra bolagsstämma. Ziccum kan tillföras ytterligare högst cirka 35 MSEK vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner.

Den riktade emissionen består totalt av sammanlagt 1 333 314 units, motsvarande 3 999 942 aktier och 2 666 628 vederlagsfria teckningsoptioner, och beslutades av styrelsen i Ziccum. Emissionen av 399 952 units, motsvarande 1 199 856 aktier och 799 904 teckningsoptioner, har fattats med stöd av befintligt bemyndigande från årsstämman 2021. Emissionen av resterande 933 362 units, motsvarande 2 800 086 aktier och 1 866 724 teckningsoptioner, var villkorad av ändring av bolagsordningen samt av godkännande av en extra bolagsstämma.

Den 21 december registrerades 1 199 856 nya aktier och 799 904 teckningsoptioner som en första del av den riktade emissionen.

Väsentliga händelser Q1-Q3 (jan-sep)
Ziccum offentliggjorde den 12 januari sina mål för 2021. Huvudmålen är att ingå ett första licensavtal avseende ett eller flera vacciner, samt att presentera en detaljerad plan för att etablera en produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning av torra, termostabila pulvervacciner inklusive nödvändiga partnerskap och finansieringsplan.

Ziccum publicerade den 25 januari att bolaget har förlängt det utvärderingsavtal som den 3 oktober 2019 slöts med Janssen Vaccine & Prevention B.V., ett av Janssens läkemedelsbolag som tillhör Johnson & Johnson. Syftet är att slutföra analysen av Ziccums lufttorkningsteknologi med Janssens vaccinplattformar.

Den 17 mars informerade Ziccum att bolaget hade blivit antaget som medlem i NIIMBL, the National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals. NIIMBLs uppdrag är att accelerera utvecklingen av nya biomedicinska tillverkningstekniker i USA. Bland annat är US National Institute of Standards and Technology (NIST) och U.S. Department of Commerce medgrundare, vilket ger organisationen möjligheter att dela ut federala anslag till sina medlemmar.

Årsstämman har beslutat, efter förslag från styrelsen respektive valberedningen, att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för styrelseledamöter (LTI 2021/2024) i Ziccum bestående av teckningsoptioner, samt ett långsiktigt incitamentsprogram för medarbetarna bestående av personaloptioner (LTI 2021:1).
Utöver detta har även optionsprogrammet LTI 2018/2021 avslutats och samtliga
teckningsoptioner har utnyttjats. Teckningsoptionerna riktades till Ziccums styrelseledamöter och omfattade 200 000 teckningsoptioner, med utnyttjandeperiod under perioden 26 april – 26 maj 2021. För att finansiera aktieteckningen har optionsinnehavarna sålt 120 000 teckningsoptioner till en enskild långsiktig investerare, som nu också utnyttjat dessa teckningsoptioner. Lösenpriset uppgick till 11 SEK per aktie, innebärande att Ziccum, genom aktieteckningen, tillförs 2,2 mSEK. Genom utnyttjandet kommer antalet aktier och röster att öka med 200 000 och totalt antal aktier kommer därmed uppgå till 9 806 200.

Den 1 september tillträde Anna Lönn rollen som Development director.

Väsentliga händelser efter rapportperioden
På den extra bolagsstämma som bolaget höll den 18 januari beslutades utöver ett godkännande av styrelsens förslag även en höjning av gränsen för antalet aktier samt aktiekapitalets storlek i bolagsordningen, för att möjliggöra emissionen av resterande 933 362 units i den riktade emissionen.

Den 18 januari registerandes ytterligare 2 800 086 aktier samt 1 866 724 teckningsoptioner, och alla aktier och teckningsoptioner i den riktade nyemissionen är därmed registrerade.

Inbetalningarna från den riktade nyemissionen har inkommit till bolaget i januari och februari 2022, sammanlagt tillfördes bolaget 40 mSEK efter avdrag för emissionskostnader.

Ziccum meddelade den 7 februari att de har blivit medlemmar i United Nations Global Compact, världens största hållbarhetsinitiativ för företag.

VD har ordet
Vaccinationer är och har varit ett av de bästa sätten att förebygga pandemier och epidemier. Behovet har aldrig varit större än i dessa dagar. Inte minst Covid-19 pandemin har visat på den enorma nyttan vacciner gör på hela samhällen. Nya resvanor, befolkningstillväxt, klimatförändringar och trångboddhet är alla potentiella risker för nya epidemier och pandemier. Det är barnen som är mest utsatta; ett barn av fem får fortfarande inte fullgott vaccinationsskydd. Cirka 1,5 miljoner barn dör varje år i sjukdomar som det finns vacciner för. I och med Covid- 19 pandemin har även vuxna blivit hårt drabbade och många länder kommit till insikt av vikten att själva ta ansvar för vaccinproduktion.

Ziccum har en världsunik och patenterad teknologi – LaminarPaceTM – som gör det möjligt att framställa temperaturstabila vacciner i torr pulverform vilket inte är praktiskt eller ekonomiskt möjligt med konventionella tekniker. Samtidigt är fördelarna många. Det ökar stabiliteten och därmed livslängden på vaccinet, det underlättar hela transportkedjan från fabrik till patient och det möjliggör distribution av vacciner till nya platser där exempelvis kyl- och frysförvaring är en stor utmaning. Vaccination till fler och till lägre kostnad alltså.

Ziccums fokus beskrivs i tre huvudområden. Utveckling av termostabila formuleringar av vacciner, förberedelser för produktion i kommersiell skala och externa samarbeten med industriella aktörer som utvecklar vacciner och dessutom, för branschen, mycket viktiga Non-Governmental Organizations (NGO) och International Governmental Organizations (IGO). Flera IGOs, bland annat WHO är mycket tydliga med att vaccinproduktionen måste utökas i utvecklingsländerna i sk regionala hubbar, så att jämlik vaccintillgång kan uppnås.

Drivet av den pågående pandemin har vårt arbete med att utveckla termostabila formuleringar av vacciner fokuserats mer och mer kring Covid-19 vacciner. T.ex. har vi tagit upp arbetet med att utvärdera LaminarPace för att kunna torka vacciner som bygger på sk mRNA-teknik. Goda resultat skulle bredda vårt erbjudande till vaccinindustrin avsevärt. Det bör också nämnas att Covid-19 vacciner baseras i huvudsak på 4–5 olika teknologiplattformar, och vi känner oss mycket komfortabla med att vår teknik kan användas på ett flertal av dessa.

Parallellt fortsätter vårt arbete med att utveckla ett system för industriell produktion i stor skala. Arbetet med detta är högt prioriterat för att påskynda våra externa samarbetsdiskussioner och för att vi ska ha ett attraktivt erbjudande till våra partners.

Våra samarbeten, bla med Janssen fortsätter planenligt. Fortsättningsvis, för vi diskussioner med nya partners om nya samarbeten.

Vi ser att många nya initiativ tas runt om i världen för att kraftigt utöka produktionskapaciteten av vacciner, detta medför att den traditionella kundbasen, dvs stora globala vaccinbolag, utökas med flera nya aktörer framför allt i utvecklingsländer. Där vår lösning med temperaturstabila vacciner ger mycket starka konkurrensfördelar, då många Covid-19 vacciner måste transporteras och lagras ända ned till -80°C. Att lagra och transportera vacciner i -80°C i stora delar av världen med outvecklad infrastruktur och osäker tillgång till stabila elnät är en mycket stor utmaning.

Vi ser även helt nya trender bland nationella inköpare i västländerna som nu börjar ställa krav på de traditionella vaccintillverkarna att leverera produkter som är bättre anpassade till att möta klimatförändringarna. I nuvarande läge arbetar man med att anpassa förpackningarna så att de tar mindre plats i kylkedjan. Samtidigt, som vi bedömer att detta bara delvis kan adressera klimatförändringarna eftersom kylkedjan fortfarande behövs.

Sammanfattningsvis är vi väl positionerade för en mycket spännande framtid i en bransch som kommer att ha ett mycket stort fokus under lång tid framöver. Samtidigt, är vi beroende av våra partners beslut, som vi inte kan kontrollera när de tas. Därför försöker vi att bygga Ziccum framöver så att vi blir mer oberoende, genom att vi själva kan ta projekt längre upp i värdekedjan. Därmed bli en mer kompetent partner för att underlätta industrialiseringen av LaminarPace.

Lund den 17 februari 2022, Göran Conradson, VD

Förväntad framtida utveckling

Bolagets långsiktiga målsättningar är att:

Ingå ett första licensavtal avseende ett eller flera vacciner
Presentera en detaljerad plan för att etablera en produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning (fill and finish) av torra, termostabila pulvervacciner inklusive nödvändiga partnerskap och finansieringsplan
Utöka sina internationella samarbeten
Hålla fortsatt högt tempo på den egna forsknings- och utvecklingsverksamheten med syfte att generera nya data som kan ligga till grund för ytterligare patentansökningar
Utökad processutveckling för att anpassa tekniken till industriell produktion
Ansöka om anslag
Fortsätta att anställa för att ytterligare stärka bolagets möjlighet att leverera på uppsatta målsättningar

Licensavtal
Baserat på de samarbetsavtal som ingåtts och de positiva dialoger som förs med etablerade aktörer på marknaden, är det Ziccums målsättning att omsätta dessa till licensavtal på kommersiella villkor.

Processutveckling
Ziccum lägger stor vikt vid att utveckla processer av temperaturstabila vacciner och anpassa tekniken för industriell produktion, detta i sin tur med syfte att effektivisera pågående och kommande samarbetsdiskussioner med industriella partners. Projektet innefattar att öka produktionskapaciteten och att automatisera hanteringen av systemet och processer samt anpassa till myndighetskontrollerad vaccinproduktion.
Produktionsekonomi

Under 2020 har Ziccum genomfört en konceptstudie tillsammans med KeyPlants AB baserat på deras modulsystem. Denna studie visade på flera fördelar med Ziccums teknologi i jämförelse med (traditionell) frystorkning;

80% lägre elförbrukning
65% lägre rörelsekostnader (OPEX)
50% lägre investeringskostnader (CAPEX)

Konceptstudien har blivit mycket väl mottagen av industrin och olika aktörer inom vaccinationsområdet. Genom att påvisa stora produktionsvinster med en anläggning för fyllning och slutförpackning (fill and finish) kan Ziccums erbjudande till industriella aktörer och slutkunder av vacciner förtydligas och värdet väsentligt ökas.

Internationella samarbeten

En nyckel för framgång är att tillse att vaccinmarknadens aktörer känner till och förstår att Ziccums teknologi kan utveckla nya beredningsformer som är mindre beroende av kylkedjan. På så sätt kan dessa organisationer sätta krav och driva på etablerade vaccinproducenter till ett förändringsarbete för att leverera temperaturstabila vaccin.

Patent

Det är Bolagets ambition att även fortsättningsvis ha hög takt på den egna forskning- och utvecklingsverksamheten med syfte att generera nya data som kan ligga till grund för ytterligare patentansökningar avseende i första hand fler typer av vacciner.

Anslagsansökningar
Vaccinmarknaden erbjuder ett antal olika möjligheter att erhålla olika former av anslag. Ziccum kommer att göra ansökningar av sådana anslag som bolaget bedömer ligger i Ziccums intresse och möjlighet att erhålla.

Organisationsutveckling
Fortsättningsvis kommer vi att ha ett stort behov av att anställa kompetent och erfaren personal för att ytterligare stärka bolagets möjlighet att leverera på uppsatta målsättningar.
För att läsa hela rapporten digitalt, klicka här: https://reports.ziccum.com/bokslutskommunike-q4-2021/start/

Bokslutskommunike Q4 2021 27

Kommuniké från extra bolagsstämma i Ziccum AB (publ)

Vid extra bolagsstämma i Ziccum AB (publ) (”Ziccum”) idag den 18 januari 2022 godkändes styrelsens beslut om riktad nyemission från den 16 december 2021.

Beslut om nyemission av units med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt
Den 16 december 2021 beslutade styrelsen för Ziccum om en riktad emission om 1 333 314 units, där en unit består av tre (3) aktier och två (2) vederlagsfria teckningsoptioner av serie 2021/2022, till ett antal kvalificerade och välrenommerade investerare. Teckningskursen för varje ny unit i den riktade emissionen fastställdes till 33 kronor. Beslutet om emission av 933 362 dessa units fattades under förutsättning av en extra bolagsstämmas godkännande. Extra bolagsstämman den 18 januari 2022 godkände styrelsens beslut.

Genom kapitalanskaffningen tillförs Ziccum sammanlagt 44 miljoner kronor före emissionskostnader.

Ändring av bolagsordningen
Stämman beslutade även, i enlighet med styrelsens förslag, att ändra bolagsordningen för att möjliggöra ökningen av aktiekapitalet och antalet aktier i samband med den riktade nyemissionen.

Rådgivare
Ziccum har anlitat Erik Penser Bank och Fredersen Advokatbyrå AB som finansiell respektive legal rådgivare i samband med den riktade emissione

Kommuniké från extra bolagsstämma i Ziccum AB (publ)

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I ZICCUM AB (PUBL)

Aktieägarna i Ziccum AB (publ), org.nr 559107-9412, kallas härmed till extra bolagsstämma den 18 januari 2022 kl. 13:00 i bolagets lokaler på Scheelevägen 22, 223 63 i Lund. Rösträttsregistrering börjar kl. 12:30 och avbryts när stämman öppnas.

Rätt till deltagande
Rätt att delta i extra bolagsstämman har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 10 januari 2022, dels senast den 12 januari 2022 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i extra bolagsstämman. Anmälan kan ske skriftligt under adress Ziccum AB, c/o Fredersen Advokatbyrå, Lästmakargatan 18, 111 44 Stockholm eller via e-post till ziccum@fredersen.se. Vid anmälan ska anges namn, adress, person- eller organisationsnummer, telefonnummer, samt, i förekommande fall, antal biträden (högst två). Efter registrerad anmälan kommer anmälaren att motta en bekräftelse. Om ingen bekräftelse erhålls har anmälan inte skett på rätt sätt.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, d.v.s. förvarade i en depå, måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 12 januari 2022 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.

Fullmakt
Om aktieägare avser låta sig företrädas av ombud ska fullmakt utfärdas för ombudet. Fullmakten ska vara skriftlig, av aktieägaren undertecknad och daterad. Om aktieägaren är en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller, om sådan handling inte finns, motsvarande behörighetshandling bifogas anmälan. Handlingen ska styrka rätten hos den som undertecknat fullmakten att utse ombud för den juridiska personen. För att underlätta registreringen vid stämman bör fullmakt i original samt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar vara bolaget till handa under ovanstående adress senast den 12 januari 2022. Om fullmakt och övriga behörighetshandlingar inte insänts i förväg ska fullmakt i original samt övriga behörighetshandlingar kunna uppvisas vid stämman. Fullmaktsformulär finns tillgängligt hos bolaget och på bolagets webbplats, www.ziccum.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Förslag till dagordning

Öppnande
Val av ordförande vid stämman
Upprättande och godkännande av röstlängd
Godkännande av dagordning
Val av en eller två protokolljusterare
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
Beslut om ändring av bolagsordningen
Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad nyemission av units
Beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten
Avslutning

Beslutsförslag

Beslut om ändring av bolagsordningen (punkt 7)
Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om ändring av bolagsordningen enligt följande:

Gränserna för aktiekapitalet i bolagsordningens § 4 föreslås ändras på följande sätt: ”Aktiekapitalet ska vara lägst 1 800 000 kronor, högst 7 200 000 kronor.”

Vidare föreslås gränserna för antalet aktier i bolagsordningens § 5 ändras på följande sätt: ”Antal aktier ska vara lägst 10 800 000 st och högst 43 200 000 st.”

Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad nyemission av units (punkt 8)
Styrelsen föreslår att stämman beslutar att godkänna styrelsens beslut om nyemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt enligt följande.

Aktiekapitalet ökas med högst 466 681,000001 kronor genom emission av högst 2 800 086 aktier. Vidare emitteras högst 1 866 724 teckningsoptioner av serie TO4. Bolagets aktiekapital kan komma att öka med ytterligare högst 311 120,666667 kronor och antalet aktier kan komma att öka med ytterligare högst 1 866 724 aktier vid utnyttjande av serie TO4.

De nya aktierna och teckningsoptionerna ska ges ut i enheter, så kallade units. Varje unit består av tre (3) aktier samt två (2) teckningsoptioner av serie TO4.

En (1) teckningsoption av serie TO4 berättigar till teckning av en (1) ny aktie till kursen 13,20 kronor. Överkursen (dvs. den del av teckningskursen som överstiger aktiens kvotvärde) ska hänföras den fria överkursfonden. Teckningsoptionerna berättigar till teckning av aktier under följande perioder:
- från och med den 24 februari 2022 till och med den 28 februari 2022,
- från och med den 27 maj 2022 till och med den 31 maj 2022,
- från och med den 28 september 2022 till och med den 30 september 2022, och
- från och med den 28 november 2022 till och med den 30 november 2022.

Rätt att teckna aktierna ska tillkomma Erik Penser Bank AB för de investerares räkning som anmält intresse i det accelererade bookbuilding-förfarandet. Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att bredda aktieägandet i Bolaget och samtidigt, på ett tids- och kostnadseffektivt sätt, ta in nytt kapital för att möjliggöra nya investeringar för accelererad tillväxt.

Teckningskursen för varje unit ska uppgå till 0,50000001 kronor. Teckningskursen per aktie uppgår till kvotvärdet. Teckningsoptionerna utges vederlagsfritt. Teckningskursen baseras på aktiens kvotvärde efter överenskommelse med den teckningsberättigade. Eventuell överkurs i samband med aktieteckning med stöd av teckningsoptionerna (dvs. den del av teckningskursen som överstiger aktiens kvotvärde) ska hänföras den fria överkursfonden.

Teckning av units ska ske på teckningslista senast den 19 januari 2022. Styrelsen äger rätt att förlänga teckningstiden.

Betalning för tecknade units ska ske senast den 21 januari 2022. Styrelsen äger rätt att förlänga tiden för betalning.

De nya aktierna ska berättiga till utdelning den första avstämningsdagen för utdelning avseende aktier som infaller närmast efter att de registrerats hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB. För teckningsoptionerna av serie TO4 gäller, utöver vad som anges i detta beslut, de villkor som framgår av Bilaga A.

Emissionen förutsätter att extra bolagsstämma beslutar att anta en ny bolagsordning med nya gränser för antalet aktier och aktiekapital i bolaget, enligt punkt 7 i dagordningen.

Styrelsen eller den styrelsen utser ska i övrigt ha rätt att göra de justeringar eller ändringar i besluten ovan som kan visa sig erforderliga i samband med registrering av dem och i övrigt vidta de åtgärder som erfordras för genomförandet av besluten.

De nya aktierna emitteras till en teckningskurs om motsvarande aktiernas kvotvärde. Teckningsoptionerna utges vederlagsfritt. Teckningskursen för aktierna har av styrelsen bedömts vara ändamålsenlig eftersom Erik Penser Bank AB för de teckningsberättigades räkning åtagit sig att, när units på likviddagen har betalats av, och levererats till, de investerare som erhållit units i emissionen, såsom tilläggslikvid för nyemitterade units överföra till Bolaget ett belopp uppgående till det sammanlagda priset i emissionen om 33 kronor per unit, motsvarande elva (11) kronor per tecknad aktie, minskat med den erlagda teckningskursen (kvotvärdet) per tecknad aktie. Priset i erbjudandet om 33 kronor per unit, motsvarande elva (11) kronor per aktie, har fastställts genom ett accelererat bookbuilding-förfarande. Genom att priset i erbjudandet fastställts enligt ovan är det styrelsens bedömning att teckningskursen säkerställs marknadsmässigt.

Beslut om bemyndigande för verkställande direktören att besluta om justering av besluten
(punkt 9)
Styrelsen föreslår att extra bolagsstämman bemyndigar den verkställande direktören, eller den som den verkställande direktören i övrigt förordnar, att vidta smärre justeringar och förtydliganden av de på extra bolagsstämman fattade besluten i den utsträckning detta är erforderligt för registrering och verkställande av besluten.

Majoritetskrav
Beslut enligt punkterna 7 och 8 förutsätter för sin giltighet att de biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Behandling av personuppgifter
För information om hur dina personuppgifter behandlas se
https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf

Övrig information
Fullständigt beslutsunderlag kommer att hållas tillgängliga hos bolaget och på bolagets hemsida minst så lång tid före stämman som följer av lag. Handlingarna sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Aktieägarna erinras om sin rätt att begära upplysningar enligt 7 kap. 32 § och 57 § aktiebolagslagen.

Lund i december 2021
Ziccum AB (publ)
Styrelsen

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I ZICCUM AB (PUBL)

ZICCUM AB produces Proof of Concept data in four major Covid-19 vaccine platforms

Ziccum has successfully carried out tests which confirm that its air-drying technology could be used to produce thermostable dry powder vaccines across four major platforms – Protein Subunits (PS), Viral Vectors (VV), Inactivated Virus (IV) and Virus Like Particles (VLP). 70% of Covid-19 vaccines approved (Phase IV) and 67% in clinical studies use one of these four platforms (WHO[1]). Ziccum is carrying out ongoing studies to produce corresponding data around the mRNA vaccine platform.

The Proof of Concept data have been generated in a range of in vitro preclinical assays carried out at the company’s labs in Lund. Results point clearly to LaminarPace, Ziccum’s ambient air-drying platform, having the capability of formulating dry powder vaccines that meet the WHO CTC[2] (Control Temperate Chain) requirement of being able to tolerate temperatures of 40°C for three days. Corresponding studies around the mRNA vaccine platform continue, with results expected in H1 2022.

Ziccum concentrated on two key metrics in its Proof of Concept studies: yield and thermostability. In both metrics, results were within the limits that qualify for Proof of Concept. Yield is a crucial metric as it measures the amount of substance the LaminarPace system delivers after drying, compared to the amount loaded into the machine at the beginning of testing. Data were encouraging, confirming that LaminarPace typically delivers yields of between 30% up to 90+% in all four platforms. High yield, low waste formulation offers substantial economic benefits to vaccine developers in a competitive market where raw vaccine costs are high and the demand for volume is constantly increasing.

Thermostability results indicate that dry powder vaccines formulated using LaminarPace could comfortably meet the WHO CTC (Control Temperate Chain) requirement of being able to tolerate temperatures at 40°C for three days (or outperform it). Samples were typically tested after air-drying at +4°C, +20°C and +40°C for a range of time periods. Currently 2.7 billion people lack access to vaccines specifically due to cold chain-related logistics problems and insufficient supply chains, with the Africa Development Bank recently announcing plans to substantially increase its domestic vaccine manufacturing capacity. Thermostable vaccines that did not require cold chain storage or transport and could be formulated regionally would enable vaccines and vaccine manufacture to play a significant role in driving sustainable growth.

Whilst every individual vaccine needs to be separately analyzed and developed when approaching air-drying, the Proof of Concept results in four very different platforms underlines the strong potential of LaminarPace and ambient air drying as a robust and reliable methodology.

CEO Göran Conradson: “60% of the world’s population still remain unvaccinated or not fully vaccinated against Covid-19 – despite 6.7 billion doses having already been administered. At the same time 2.7 billion people still lack access to vaccines due to cold chain-related logistics problems and insufficient supply chains. Ambient air-drying offers innovative vaccine manufacturers a unique way of closing that gap and taking the lead. These results confirm that our offering around Covid-19 vaccines could be formidable. We are now accelerating and intensifying our research and discussions around Covid-19 vaccines with our current and upcoming partners.”

[1] https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
[2] https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/standards-and-specifications/ctc/

ZICCUM AB produces Proof of Concept data in four major Covid-19 vaccine platforms

ZICCUM AB Interim report Q3 2021

INTERIM REPORT 1 JANUARY – 30 SEPTEMBER 2021

To read the digital Report click here: https://reports-en.ziccum.com/delarsrapport-q3-2021/start/

Q3 2021

The result for the quarter amounted to -5 043 kSEK (-5 346 kSEK)
Cash flow for the quarter amounted to -6 414 kSEK (-165 kSEK)
Cash and cash equivalents at the end of the quarter amounted to 19 564 kSEK (39 561 kSEK)

Summary of financial higlhights in kSEK	July-Sept 2021	July-Sept 2020	Jan’-Sept 2021	Jan’-Sept 2020	Jan’-Dec’ 2020
Net revenue	o	0	0	0	0
Operating result	-5 045	-5 317	-14 643	-14 006	-17 235
Result	-5 043	-5 346	-14 686	-14 035	-17 289
Balance sheet total	29 348	42 720	29 348	42 720	39 640
Cash flow	-6 141	-165	-14 056	37 497	31 556
Cash and cash equivalents	19 564	39 561	19 564	39 561	33 620
Equity ratio %	82%	93%	82%	93%	92%

Data per share, SEK
No. of shares at end of period	9 806 200	9 606 200	9 806 200	9 606 200	9 606 200
Result per share before and after dilution*	-0.51	-0.56	-1.51	-1.75	-2.06
Cash flow per share	-0.63	-0.02	-1.45	4.68	3.75
Equity per share	2.46	4.13	2.46	4.13	3.79

* Dilution effects not calculated when effect is negative

Significant events during Q3 (July-Sept’)

On the 1st of September Anna Lönn was appointed as Development director

Significant events during Q1-Q2 (Jan’-June)

Ziccum published its goals for 2021 on January 12. The major goals are to enter into the first licensing agreement for one or more dry-formulated vaccines, and to present a detailed plan for establishing a modular Fill and Finish production facility for filling and final packaging of dry, thermostable powder vaccines, including the necessary partnerships and financing plans. Ziccum’s medium-term goal (2–3 years) is to establish the first Fill and Finish facility for dry-formulated vaccines in Sweden.

The warrant program LTI 2018/2021 has also closed, and all warrants were exercised. The warrant program was assigned to the Board of Directors and consisted of 200 000 warrants, with a vesting period during 26 April – 26 May 2021. To finance the share subscription, the warrant holders have sold 120 000 warrants to a long-term investor, who has also exercised the warrants. The exercise price was 11 SEK per share, hence 2.2 mSEK was added to Ziccum through the share subscriptions. The exercised warrants increased the number of shares and votes with 200 000 and the total amount of shares is hereby 9 806 200.

Significant events after the reporting period

Nothing significant to report

CEO statement
Vaccinations are and have long been one of the best ways to prevent pandemics and epidemics. Right now the need has never been greater. New travellin habits, population growth, climate change and overcrowding all potentially increase the risk of epidemics and pandemics, and children are the most vulnerable; one child in five still does not receive adequate vaccination protection. Approximately 1.5 million children die each year from diseases for which vaccines are already available. With the Covid-19 pandemic, many countries have come to realize the importance of taking responsibility for vaccine production, not least many countries on the African continent. Our solution, described in a White Paper on our website, of a Fill & Finish production facility, may therefore be very suitable.

Ziccum has a unique and patented technology – LaminarPace ™ – which enables us to produce vaccines in dry powder form, which is not practically or economically possible with conventional technologies. The benefits are many. It increases the stability and so the lifespan of the vaccine, it facilitates the entire transport chain from factory to patient and it enables the distribution of vaccines to new places where, for example, cold- and freezer storage is a major challenge. The result is greater vaccination coverage at a lower cost.

Ziccum's key strategic priorities focus on three major areas: Developing thermostable formulations of vaccines, preparing for production on a commercial scale and building external collaborations with industrial actors who develop vaccines and, importantly for the industry, Non-Governmental Organizations (NGOs) and International Governmental Organizations (IGO). Several IGOs, including the WHO, are very clear that vaccine production must be increased in developing countries in so-called regional hubs, so that an equitable vaccine supply can achieved. We are currently in discussions at a senior level with one of these regional hubs.

Our collaboration with Janssen continues as planned. We have also initiated a new collaboration with a prominent academic partner and we have several discussions ongoing with new partners, both industrial and academic, about new collaborations.

It should also be mentioned that we were invited to participate in a Vinnova grant focusing on gene therapy, this grant was granted, to GeneNova, and is 5 years old. The aim is for more efficient production of gene therapy for individualized treatment. KTH is the coordinator for this innovative project and AstraZeneca, AlfaLaval and CombiGene among others are included as important partners. The grant money is distributed only to the academic partners. Gene therapy uses viruses, and in this area too, transport, often at -80 ° C, is considered a major challenge to be solved in order for gene therapy to break through as a treatment, hence our interest.

We have two main goals for 2021, to partly develop concrete plans to build and establish a demonstration Fill and Finish facility for filling and final packaging of vaccines based on LaminarPace, and to continue our work of licensing our technology. A license agreement would validate LaminarPace and be a clear acknowledgment of the commercial value of Ziccum's offering. This work is continuing.

We are gratified to see the large number of new initiatives being taken worldwide to greatly increase the regional production capacity of vaccines. This means that the traditional customer base for our technology, ie large global vaccine companies, is being expanded with several new players, especially in developing countries. Our solution for thermostable vaccines provides a very strong competitive advantages, as many Covid-19 vaccines still have to be transported and stored at temperatures all the way down to -80 ° C. Yet storing and transporting vaccines at -80 ° C in large parts of the world with undeveloped infrastructure and insecure access to stable electricity networks is an enormous challenge.

In summary, we are well positioned for a very exciting future in an industry that will remain a key priority area globally for a long time to come.

Lund, October 28, 2021 Göran Conradson
VD

Interim Report Q3 FINAL

ZICCUM AB Delårsrapport Q3 2021

DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2021

För att läsa hela rapporten digitalt, klicka här: https://reports.ziccum.com/delarsrapport-q3-2021/start/

Q3 2021

Resultatet för kvartalet uppgick till – 5 043 kSEK (-5 346 kSEK)
Kassaflödet för kvartalet uppgick till -6 141 kSEK (-165 kSEK)
Likvida medel uppgick vid utgången av kvartalet till 19 564 kSEK (39 561kSEK)

Finansiell data i sammandrag kSEK	Juli-sep 2021	Juli-sep 2020	Jan-sep 2021	Jan-sep 2020	Jan-dec 2020
Nettoomsättning	0	0	0	0	0
Rörelseresultat	-5 045	-5 317	-14 643	-14 006	-17 235
Resultat	-5 043	-5 346)	-14 686	-14 035	-17 289
Balansomslutning	29 348	42 720	29 348	42 720	39 640
Periodens kassaflöde	-6 141	-165	-14 056	37 497	31 556
Likvida medel	19 564	39 561	19 564	39 561	33 620
Soliditet %	82%	93%	82%	93%	92%

Nyckeltal per aktie, SEK
Antal aktier vid periodens slut	9 806 200	9 606 200	9 806 200	9 606 200	9 606 200
Resultat per aktie före och efter utspädning*	-0,51	-0,56	-1,51	-1,75	-2,06
Periodens kassaflöde per aktie	-0,63	-0,02	-1,45	4,68	3,75
Eget kapital per aktie	2,46	4,13	2,46	4,13	3,79

* Utspädningseffekter omräknas ej vid negativt resultat

Väsentliga händelser Q3 (juli-sep)

Den 1 september tillträde Anna Lönn rollen som Development director.

Väsentliga händelser Q1-Q2 (jan-juni)

Ziccum offentliggjorde den 12 januari sina mål för 2021. Huvudmålen är att ingå ett första licensavtal avseende ett eller flera vacciner, samt att presentera en detaljerad plan för att etablera en produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning av torra, termostabila pulvervacciner inklusive nödvändiga partnerskap och finansieringsplan.

Utöver detta har även optionsprogrammet LTI 2018/2021 avslutats och samtliga teckningsoptioner har utnyttjats. Teckningsoptionerna riktades till Ziccums styrelseledamöter och omfattade 200 000 teckningsoptioner, med utnyttjandeperiod under perioden 26 april – 26 maj 2021. För att finansiera aktieteckningen har optionsinnehavarna sålt 120 000 teckningsoptioner till en enskild långsiktig investerare, som nu också utnyttjat dessa teckningsoptioner. Lösenpriset uppgick till 11 SEK per aktie, innebärande att Ziccum, genom aktieteckningen, tillförs 2,2 mSEK. Genom utnyttjandet kommer antalet aktier och röster att öka med 200 000 och totalt antal aktier kommer därmed uppgå till 9 806 200.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

Inget väsentligt att rapportera

VD har ordet

Vaccinationer är och har varit ett av de bästa sätten att förebygga pandemier och epidemier. Behovet har aldrig varit större än i dessa dagar. Inte minst Covid-19 pandemin har visat på den enorma nyttan vacciner gör på hela samhällen. Nya resvanor, befolkningstillväxt, klimatförändringar och trångboddhet är alla potentiella risker för nya epidemier och pandemier. Det är barnen som är mest utsatta; ett barn av fem får fortfarande inte fullgott vaccinationsskydd. Cirka 1,5 miljoner barn dör varje år i sjukdomar som det finns vacciner för. I och med Covid- 19 pandemin har även vuxna blivit hårt drabbade och många länder kommit till insikt av vikten att själva ta ansvar för vaccinproduktion.

Ziccums fokus beskrivs i tre huvudområden. Utveckling av termostabila formuleringar av vacciner, förberedelser för produktion i kommersiell skala och externa samarbeten med industriella aktörer som utvecklar vacciner och dessutom, för branschen, mycket viktiga Non-Governmental Organizations (NGO)och International Governmental Organizations (IGO). Flera IGOs, bland annat WHO är mycket tydliga med att vaccinproduktionen måste utökas i utvecklingsländerna i sk regionala hubbar, så att jämlik vaccintillgång kan uppnås. Vi för diskussioner på senior nivå med en av dessa hubbar.

Parallellt fortsätter vårt arbete med att utveckla ett system för industriell produktion i stor skalaArbetet med detta är högt prioriterat för att påskynda våra externa samarbetsdiskussioner och för att vi ska ha ett attraktivt erbjudande till våra partners. Under kvartalet har vi nått viktiga framgångar och vi har nu ett uppdaterat system på plats i vårt laboratorium som vi utvärderar. Det uppdaterade systemet är ett stort steg framåt och är förberett för GMP (Good Manufacturing Practice) krav och uppskalning.

Vårt samarbete med Janssen fortsätter planenligt. Vi har även initierat ett nytt samarbete med en framstående akademisk partner och vi för flera diskussioner med nya partners, både industriella och akademiska, om nya samarbeten.

Vi har två huvudmål för 2021, dels att ta fram konkreta planer för att bygga och etablera en demonstrationsanläggning för fyllning och slutförpackning av vacciner baserat på LaminarPace, dels fortsätta vårt arbete med att licensiera ut vår teknologi. Ett licensavtal skulle validera LaminarPace och vara ett tydligt kvitto på det kommersiella värdet i Ziccums erbjudande. Detta arbete pågår fortsättningsvis.

Sammanfattningsvis är vi väl positionerade för en mycket spännande framtid i en bransch som kommer att ha ett mycket stort fokus under lång tid framöver.

Lund den 28 oktober 2021

Göran Conradson VD

Delarsrapport Q3 2021 FINAL

1 2 3 … 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

Posts navigation