Corporate Information Archives - Page 19 of 33

ZICCUM AB (publ) Annual Report 2021

ANNUAL REPORT 1 JANUARY – 31 DECEMBER 2021. To read the digital Report in full (in Swedish) click here: https://reports.ziccum.com/arsredovisning-2021

1 JANUARY – 31 DECEMBER 2021

The result for the year amounted to SEK -21,136 thousand (-17,289 thousand)
Cash flow for the year amounted to SEK -21,347 thousand (-31,556 thousand)
Cash and cash equivalents at the end of the year amounted to SEK 12,273 thousand (SEK 33,620 thousand)

SUMMARY FINANCIAL DATA kSEK	Jan-dec 2021	Jan-dec 2020
Net revenue	–	–
Operating result	(21,117)	(17,235)
Result	(21,136)	(17,289)
Balance sheet total	39,591	39,640
Cash flow	(21,347)	31,556
Cash and cash equivalents	12,273	33,620
Equity ratio %	0.75	0.92

Data per share SEK
Number of shares at end of year	11,006,056	9,606,200
Result per share before and after dilution*	-2.17	-2.06
Cash flow per share	-2.19	3.75
Equity per share	2.70	3.79

* Dilution effect is not calculated when the result is negative

CEO STATEMENT
A renewed focus on partnerships that will change and improve the vaccines of the future

Ziccum is developing a technology that has the pioneering potential to improve the production and distribution of biological drugs. This technology makes it possible to gently dry biological material into a stable powder that is thermostable and so resistant to temperature changes. Driven by today’s rapid and growing understanding of just how much humanity depends on effective and economically sustainable vaccination, Ziccum’s development focus is firmly on vaccines against COVID-19.

Ziccum is developing a stepwise process step towards a new production method for biological drugs and vaccines. The company's business model is based on entering into strategic collaborations and licensing agreements to industrialize and commercialize this technology. In order to become an attractive partner to large companies, solid data that verifies the technology's potential and capacity are an absolute prerequisite. A central part of Ziccum's business model is to enter into early evaluation agreements with large companies and offer potential partners the opportunity to evaluate LaminarPace in specific development projects. In order to further strengthen the offer to potential partners, it is also a stated goal to describe in detail what is required to take today's small-scale experimental activities up to an industrial scale and quality.

The COVID pandemic has clearly illustrated for both the vaccine industry and the countries of the world the enormous value and advantages that vaccines in powder form would deliver, both for transportation and storage. Ziccum has generated data that support its technology's ability to gently dry liquid biological material into powder. Following months in strict conditions and temperatures up to 40 ° C this dried material has demonstrated that it retains its structure and stability.

During 2021, the COVID pandemic limited the possibilities of entering into new collaboration agreements, but offered the opportunity to instead generate more verifying data and take several important steps towards conceptually describing an industrial version of Ziccum's technology. This has created better conditions for clarifying Ziccum's offering and a new focus is now underway on increasing the pace of our business development work.

Thanks to a successfully completed new share issue at the end of 2021, Ziccum also has a strong financial position, creating good conditions for reaching important milestones with our existing cash.

Lund, March 24, 2022
Frida Hjelmberg
Acting CEO

To read the digital Report in full (in Swedish) click here: https://reports.ziccum.com/arsredovisning-2021/

Arsredovisningen 2021 FINAL

ZICCUM AB (publ) Årsredovisning 1 jan – 31 dec 2021

ÅRSREDOVISNING 1. För att läsa hela rapporten digitalt, klicka här: https://reports.ziccum.com/arsredovisning-2021

1 JANUARI – 31 DECEMBER 202

Resultatet för året uppgick till -21 136 kSEK (-17 289 kSEK)
Kassaflödet för året uppgick till -21 347 kSEK (-31 556 kSEK)
Likvida medel uppgick vid utgången av året till 12 273 kSEK (33 620 kSEK)

FINANSIELL DATA I SAMMANDRAG

Finansiell data i sammandrag kSEK	Jan-dec 2021	Jan-dec 2020
Nettoomsättning	–	–
Rörelseresultat	(21 117)	(17 235)
Resultat	(21 136)	(17 289)
Balansomslutning	39 591	39 640
Årets kassaflöde	(21 347)	31 556
Likvida medel	12 273	33 620
Soliditet %	0,75	0,92

Nyckeltal per aktie
Antal aktier vid årets slut	11 006 056	9 606 200
Resultat per aktie före och efter utspädning*	-2,17	-2,06
Årets kassaflöde per aktie	-2,19	3,75
Eget kapital per aktie	2,70	3,79

* Utspädningseffekter omräknas ej vid negativt resultat

VD har ordet

Förnyat fokus på partnerskap för att förändra och förbättra framtidens vacciner

Ziccum utvecklar en teknologi som har banbrytande potential att förbättra produktion och distribution av biologiska läkemedel. Teknologin gör det möjligt att skonsamt torka biologiskt material till ett stabilt pulver som är okänsligt för tex temperaturförändringar. Drivet av en snabbt förändrad syn på mänsklighetens beroende av effektiv och ekonomiskt hållbar vaccination fokuseras bolagets utveckling på vaccin mot COVID-19.

Ziccum utvecklar ett processteg i en ny produktionsmetod för biologiska läkemedel och vacciner. Bolagets affärsmodell bygger på att ingå strategiska samarbeten och licensavtal för att industrialisera och kommersialisera teknologin. För att bli en attraktiv partner till stora bolag är solida data som verifierar teknologins potential och kapacitet en absolut förutsättning. En central del i Ziccums affärsmodell är att ingå tidiga utvärderingsavtal med stora bolag och erbjuda potentiella partners möjligheten att utvärdera LaminarPace i specifika utvecklingsprojekt. För att ytterligare förstärka erbjudandet till potentiella partners är det också ett uttalat mål att detaljerat beskriva vad som krävs för att ta dagens småskaliga försöksverksamhet till en industriell skala och kvalitet.

COVID-pandemin har tydliggjort för både världens länder och vaccinindustrin det stora värdet av vacciner i pulverform, både för transport och lagring. Ziccum har genererat data som stödjer att tekniken klarar att skonsamt torka flytande biologiskt material till pulver. Det torkade materialet uppvisar efter månader i stressade förhållanden och temperaturer upp till 40° C bibehållen struktur och stabilitet.

COVID-pandemin har under 2021 begränsat möjligheterna att ingå nya samarbetsavtal men erbjudit möjligheten att istället generera mer verifierande data och ta flera viktiga kliv för att konceptuellt beskriva en industriell version av Ziccums teknologi. Detta skapar bättre förutsättningar för att förtydliga Ziccums erbjudande och nu rikta nytt fokus på att öka takten i affärsutvecklingsarbetet.

Tack vare en framgångsrikt genomförd nyemission i slutet av 2021 har Ziccum också en stark finansiell position vilket skapar goda förutsättningar för att nå viktiga milstolpar med befintlig kassa.

Lund den 24 mars 2022
Frida Hjelmberg
tf VD
För att läsa hela rapporten digitalt, klicka här: https://reports.ziccum.com/arsredovisning-2021/

Arsredovisningen 2021 FINAL

Ziccum AB releases update on strategy, goals and priorities

Following the recent announcement of the recruiting of a new CEO, Ziccum's Board of Directors release the following update on the Company's strategy, objectives and priorities. It is the Board's assessment that recent internal priorities have not been in line with the company's overall strategy and that too few resources have been invested into achieving the company's most important objectives.

Ziccum has developed a new technology (LaminarPace) that has ground-breaking potential for improving the production and distribution of biological drugs. The technology makes it possible to dry biological material into a robust, stable powder that will not be affected by, for example, temperature changes. The company is currently focused on applying the technology to vaccines, a subset of the class of biological drugs.

Ziccum's business model is based on licensing the rights to use the company's technology for the production of specific products, such as a specific vaccine.

Current situation

The current COVID-19 pandemic has clearly illustrated the enormous value that vaccines in powder form would have, both in terms of transport and storage. Furthermore, specific mRNA vaccines against COVID have further highlighted the possibility of RNA as the next generation of precision drugs and diagnostics. https://www.bcg.com/publications/2021/rna-therapeutics

Ziccum has generated data that support LaminarPace’s ability to gently air-dry liquid biological material into powder, and that demonstrate that air-dried proteins have retained their structure over a long period at temperatures of up to 40 ° C. It is now an important priority for the company to generate such specific ‘proof of concept’ data regarding mRNA.

Ziccum has also invested resources into describing in detail what will be required to move today's small-scale experimental activities into the industrial production of vaccines in powder form. With the help of these plans, one can make calculations on production finances. Thanks to the technology’s high yield (the proportion of active material that remains after the drying process) and low energy consumption, there is potential for major savings in the industrial production of vaccines using this technology compared to alternative methods.

Technical 'proof of concept', in combination with clear specifications on the path to cost-effective industrial manufacturing, are both important factors in being able to enter into agreements with a commercial partner and licensee.

The current management team, with acting CEO Frida Hjelmberg and Development Director Anna Lönn, will ensure that Ziccum runs the business according to plan and, above all, continue to strengthen the company's technology, and deliver according to agreements in Ziccum’s ongoing collaborative research projects.

Ziccum also has a strong financial position after the recent issue, which creates good conditions for reaching important milestones with existing cash.

Strategy, goals and priorities

The company's strategy for entering into commercial agreements with industrial players has been and is clearly defined. It is based on four key priority activities:

Drive an active business development agenda that proactively prepares for collaboration with existing and potential partners. This is partly to offer the opportunity to evaluate specific projects in combination with Ziccum's technology, and partly to understand the requirements placed on the technology before a decision on a license agreement can be made.
Generate laboratory data that manifests and confirms the technology's capacity to dry different types of vaccines, so-called proof of concept.
Develop the company's technology to adapt its functionality, capacity and quality to the licensees' required specifications.
Develop conceptual plans for how Ziccum's drying technology can be adapted to the commercial scale and integrated into a commercial production environment.

With a new CEO, the Board's goal is to increase the pace of, above all, business development work – with the goal of entering into more industrial collaborations in order to evaluate LaminarPace and advance our existing collaborations into negotiations on commercial terms and license agreements.

Furthermore, the Board's ambition is to increase transparency as far as possible, and to communicate more clearly and systematically on progress in ongoing projects on both the technical and commercial level.

Recruitment of CEO

The recruitment process for a new CEO of Ziccum is ongoing. There is currently no specific date forecast for when a CEO will be able to take office. This is entirely due to the availability of the candidates being evaluated. It is the board's current top priority to accelerate the recruitment process as far as possible.

Ziccum AB releases update on strategy, goals and priorities

Ziccum lämnar uppdatering om strategi, mål och prioriteringar

Ziccums styrelse lämnar med anledning av beskedet om rekrytering av ny VD en uppdatering av Bolagets strategi, målsättningar och prioriteringar. Styrelsens bedömning är att interna prioriteringar inte har legat i linje med Bolagets strategi och att för lite resurser har lagts på att uppnå Bolagets viktigaste målsättningar.

Ziccum har utvecklat en teknologi (Laminarpace) som har banbrytande potential att förbättra produktion och distribution av biologiska läkemedel. Teknologin gör det möjligt att torka biologiskt material till ett stabilt pulver som är okänsligt för tex temperaturförändringar. Bolaget fokuserar i nuläget på vaccin som är en delmängd av klassen biologiska läkemedel.

Ziccums affärsmodell bygger på att licensiera ut rättigheterna att använda bolagets teknologi för produktion av specifika produkter, tex ett specifikt vaccin.

Nuläge

COVID-pandemin har gjort det enkelt att se värdet av vacciner i pulverform, både för transport och lagring. Vidare har specifikt mRNA vaccinerna mot COVID satt ytterligare ljus på möjligheten för RNA som nästa generation av precisions läkemedel och diagnostik. https://www.bcg.com/publications/2021/rna-therapeutics

Ziccum har genererat data som stödjer att tekniken (Laminarpace) klarar att skonsamt torka flytande biologiskt material till pulver och att proteinerna håller sin struktur efter lång tid i temperaturer upp till 40° C. Det är också prioriterat att generera specifika data och ’proof of concept’ avseende mRNA.

Ziccum har också lagt resurser på att detaljerat beskriva vad som krävs för att ta dagens småskaliga försöksverksamhet till en industriell tillverkning av vacciner i pulverform. Med hjälp av dessa planer kan man också göra beräkningar på produktionsekonomi. Tack vare hög ’yield’ (andel material som är kvar efter torkningssteget), och en låg energiåtgång finns potential till stora besparingar jämfört med alternativa metoder.

Teknisk ’proof of concept’ i kombination med en tydlig specifikation för vägen till industriell tillverkning som är kostnadseffektiv är viktiga faktorer för att kunna ingå avtal med en kommersiell partner och licenstagare.

Nuvarande ledningsgrupp med tfVD Frida Hjelmberg och utvecklingschef Anna Lönn säkerställer att Ziccum kan bedriva verksamheten enligt plan och framförallt fortsätta stärka bolagets teknik samt leverera enligt avtal i pågående samarbetsprojekt.

Ziccum har också en stark finansiell position efter den nyligen genomförda emissionen vilket skapar goda förutsättningar för att nå viktiga milstolpar med befintlig kassa.

Strategi, mål och prioriteringar

Bolagets strategi för att ingå kommersiella avtal med industriella aktörer har varit och är tydligt definierad och bygger på fyra prioriterade aktiviteter:

Bedriva en aktiv affärsutvecklingsagenda där befintliga och potentiella partners bearbetas proaktivt. Dels för att erbjuda möjligheten att utvärdera specifika projekt i kombination med Ziccums teknologi, dels för att förstå vilka krav som ställs på teknologin innan ett beslut om licensavtal kan tas.
Generera laborativa data som manifesterar och bekräftar teknologins kapacitet att torka olika typer av vaccin, s.k. proof of concept.
Utveckla bolagets teknologi för att anpassa funktionalitet, kapacitet och kvalitet mot licenstagares kravspecifikationer.
Utveckla konceptuella planer på hur Ziccums torkningsteknologi kan anpassas till kommersiell skala och integreras i en kommersiell produktionsmiljö.

Med ny ledning är det styrelsens mål att öka takten i framförallt affärsutvecklingsarbetet med målet att ingå fler industriella samarbeten för utvärdering av LaminarPace och avancera existerande samarbeten till förhandlingar om kommersiella villkor och licensavtal.

Vidare är det Styrelsens ambition att så långt det är möjligt öka transparensen och tydligare kommunicera framsteg i pågående projekt på såväl teknisk som kommersiell nivå.

Rekrytering av VD

Rekryteringsprocessen av en ny VD till Ziccum pågår. Det finns i nuläget ingen prognos för när en VD kan tillträda. Detta beror helt på tillgängligheten hos de kandidater som utvärderas. Det är styrelsens främsta prioritet att nu accelerera rekryteringsprocessen så mycket som möjligt.

Ziccum lämnar uppdatering om strategi, mål och prioriteringar

Ziccum: Göran Conradson får lämna som VD

Ziccum AB (publ) meddelar i dag att bolagets VD Göran Conradson får lämna sin position som bolagets VD. Bolagets CFO, Frida Hjelmberg, blir tillförordnad VD tills vidare.

Ziccum har inte utvecklats enligt styrelsens eller aktieägarnas förväntan. Bolaget behöver ett nytt ledarskap för att implementera styrelsens strategi och ta tillvara och utveckla de kommersiella möjligheter bolaget fokuserar på och därför har en VD-rekrytering nu initierats. Bolagets ledning bestående av CFO, och tillförordnad VD, Frida Hjelmberg och utvecklingschef Anna Lönn kommer att leda bolagets arbete i nära samarbete med styrelsen till dess att en ny VD är rekryterad.

Ziccum: Göran Conradson får lämna som VD

ZICCUM AB Year-end report 2021

INTERIM REPORT 1 JANUARY – 31 DECEMBER 2021

To read the digital Report in full click here: https://reports-en.ziccum.com/bokslutskommunike-q4-2021/start/

Q4 2021

The result for the quarter amounted to -6 450 kSEK (-3 448 kSEK)
Cash flow for the quarter amounted to -7 291 kSEK (-5 941 kSEK)
Cash and cash equivalents at the end of the quarter amounted to 12 273 kSEK (33 620 kSEK)

SUMMARY FINANCIAL HIGHLIGHTS kSEK	Oct-Dec 2021	Oct-Dec 2020	Jan-Dec 2021	Jan-Dec 2020
Net revenue	0	0	0	0
Operating result	-6, 474	-3,423	-21,117	-17,235
Result	-6,450	-3,448	-21,136	-17,289
Balance sheet total	39,591	39,640	39,591	39,640
Cash flow	7,291	-5,941	-21,347	31,556
Cash and cash equivalents	12,273	33,620	12,273	33,620
Equity ratio	75%	92%	75%	92%

Data per share SEK
Number of shares at the end of period	11,006,056	9,606,200	11,006,056	9,606,200
Results per share before and after dilution*	-0.65	-0.36	-2.17	-2.06
Cash flow per share	-0.73	-0.62	-2.19	3.75
Equity per share	2.70	3.79	2.70	3.79

* Dilution effect is not calculated when the result is negative

Significant events during Q4 (Oct-Dec)
Ziccum announced on November 23 that the company has made a further extension of the evaluation agreement that was originally initiated on October 3, 2019 with Janssen Vaccine & Prevention B.V., one of Janssen's pharmaceutical companies belonging to Johnson & Johnson. The purpose is to complete the analysis of Ziccum's air drying technology with Janssen's vaccine platforms.

On December 16, Ziccum announced that the company had successfully carried out tests which confirm that its air-drying technology could be used to produce thermostable dry powder vaccines across four major platforms – Protein Subunits (PS), Viral Vectors (VV), Inactivated Virus (IV) and Virus Like Particles (VLP). 70% of Covid-19 vaccines approved (Phase IV) and 67% in clinical studies use one of these four platforms. Ziccum is carrying out ongoing studies to produce corresponding data around the mRNA vaccine platform.

Directed share issue
On December 16, Ziccum carried out a directed share issue of 1 333 314 units, of which one unit consists of three shares and two free warrants (series 2021/2022). Ziccum will thus receive a total of 44 mSEK (before issue costs), provided that the share issue is approved at an Extraordinary General Meeting. Ziccum can be added a further maximum of approximately 35 mSEK upon full exercise of all warrants.

The directed share issue consists of a total of 1 333 314 units, corresponding to 3 999 942 shares and 2 666 628 free warrants, and was decided by the Board of Directors of Ziccum. The issue of 399 952 units, corresponding to 1 199 856 shares and 799 904 warrants, has been made on the basis of existing authorization from the Annual General Meeting 2021. The issue of the remaining 933 362 units, corresponding to 2 800 086 shares and 1 866 724 warrants, was conditional of a change in the Articles of Association and the approval of an Extraordinary General Meeting.

On December 21, 1 199 856 new shares and 799 904 warrants were registered as a first part of the transaction.

Significant events during Q1-Q3 (Jan-Sep)
Ziccum published its goals for 2021 on January 12. The major goals are to enter into the first licensing agreement for one or more dry-formulated vaccines, and to present a detailed plan for establishing a modular Fill and Finish production facility for filling and final packaging of dry, thermostable powder vaccines, including the necessary partnerships and financing plans. Ziccum’s medium-term goal (2–3 years) is to establish the first Fill and Finish facility for dry-formulated vaccines in Sweden.

On January 25 Ziccum announced the extension of the evaluation agreement with Janssen Vaccine & Prevention B.V. (one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson) that was entered into on October 3, 2019. The purpose is to finalize the analysis of Ziccum’s air-drying capabilities on one of Janssen’s vaccine platform technologies.

On March 17 Ziccum announced that the company has been accepted as a member of NIIMBL, the US National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals. NIIMBL drives innovation and uptake of new technologies within biopharmaceutical manufacturing in the US. NIIMBL is among others funded by the US National Institute of Standards and Technology (NIST) and the U.S. Department of Commerce and is able to distribute federal grants.

At the General Meeting it was decided to adopt two long-term incentive programs: one for the Board of Directors, consisting of warrants (LTI 2021/2024), and another one for the employees consisting of employee stock options (LTI 2021:1).
The warrant program LTI 2018/2021 has also closed, and all warrants were exercised. The warrant program was assigned to the Board of Directors and consisted of 200 000 warrants, with a vesting period during 26 April – 26 May 2021. To finance the share subscription, the warrant holders have sold 120 000 warrants to a long-term investor, who has also exercised the warrants. The exercise price was 11 SEK per share, hence 2.2 mSEK was added to Ziccum through the share subscriptions. The exercised warrants increased the number of shares and votes with 200 000 and the total amount of shares is hereby 9 806 200.

On the 1st of September Anna Lönn started as Development director.

Significant events after the reporting period
At the Extraordinary General Meeting held on January 18, in addition to approving the Board's proposal, it was decided to increase the limit on the number of shares and the size of the share capital in the Articles of Association, to enable the issue of the remaining 933 362 units in the private placement.

On January 18, an additional 2 800 086 shares and 1 866 724 warrants were registered, and all shares and warrants in the private placement are thus registered.

The payments from the directed share issue were received by the company in January and February 2022, a total of 40 mSEK was added to the company after deduction of issue costs.

Ziccum announced on February 7 that it has become a member of the United Nations Global Compact, the world's largest corporate sustainability initiative.

CEO statement
Vaccinations are and have long been one of the best ways to prevent pandemics and epidemics. Right now the need has never been greater. Not least due to the Covid-19 pandemic, which has proven the enormous benefits vaccines have on society as whole. New travelling habits, population growth, climate change and overcrowding all potentially increase the risk of epidemics and pandemics, and children are the most vulnerable; one child in five still does not receive adequate vaccination protection. Approximately 1.5 million children die each year from diseases for which vaccines are already available. With the Covid-19 pandemic, many countries have come to realize the importance of taking responsibility for vaccine production.

Ziccum has a unique and patented technology – LaminarPace ™ – which enables us to produce vaccines in dry powder form, which is not practically or economically possible with conventional technologies. The benefits are many. It increases the stability and so the lifespan of the vaccine, it facilitates the entire transport chain from factory to patient and it enables the distribution of vaccines to new places where, for example, cold- and freezer storage is a major challenge. The result is greater vaccination coverage at a lower cost.
In parallel, we are continuing our work developing a system for large-scale industrial production of dry thermostable vaccines. This is a top priority that will speed up our discussions with external collaborators and make our offering more attractive to partners.

Our collaboration, for instance with Janssen continues as planned. At the same time, we continue discussions with new partners about new collaborations.

Ziccum's key strategic priorities focus on three major areas: Developing thermostable formulations of vaccines, preparing for production on a commercial scale and building external collaborations with industrial actors who develop vaccines and, importantly for the industry, Non-Governmental Organizations (NGOs) and International Governmental Organizations (IGO). Several IGOs, including the WHO, are very clear that vaccine production must be increased in developing countries in so-called regional hubs, so that an equitable vaccine supply can achieved.

Driven by the ongoing pandemic, our work on developing thermostable formulations of vaccines is focused increasingly on Covid-19 vaccines. For example, we taken on work evaluating whether LaminarPace can dry vaccines built on mRNA technology. Good results in this would broaden our offer to the vaccine industry significantly. It should also be mentioned that Covid-19 vaccines are mainly based on 4-5 different technology platforms – we feel comfortable that our technology can be used effectively on a number of these.

In parallel, we are continuing our work developing a system for large-scale industrial production of dry thermostable vaccines. This is a top priority that will speed up our discussions with external collaborators and make our offering more attractive to partners. Our collaboration, for instance with Janssen continues as planned. At the same time, we continue discussions with new partners about new collaborations.
We are gratified to see the large number of new initiatives being taken worldwide to greatly increase the regional production capacity of vaccines. This means that the traditional customer base for our technology, ie large global vaccine companies, is being expanded with several new players, especially in developing countries. Our solution for thermostable vaccines provides a very strong competitive advantages, as many Covid-19 vaccines still have to be transported and stored at temperatures all the way down to -80 ° C. Yet storing and transporting vaccines at -80 ° C in large parts of the world with undeveloped infrastructure and insecure access to stable electricity networks is an enormous challenge.

We are also seeing completely new trends among national procurement in Western countries who are now beginning to make demands on traditional vaccine manufacturers to deliver products that are better adapted to meet the climate change. In the current situation, work is being done to change the packaging so that it takes up less space in the cold chain. At the same time, we believe that this can only partially address climate change because the cold chain is still needed.

In summary, we are well positioned for a very exciting future in an industry that will remain a key priority area globally for a long time to come. Furthermore, we are dependent on our partners' decisions, which we can not control when they are made. Therefore, we try to build Ziccum to become more independent, by being able to take projects further up the value chain. Thus becoming a more competent partner to facilitate the industrialization of LaminarPace.

Lund, February 17, 2022
Göran Conradson,
CEO

Expected future development
The company’s long term goals are to:

Enter into a first licensing agreement regarding one or more vaccine
Present a detailed plan for establishing a modular Fill and Finish production facility for filling and final packaging of dry, thermostable powder vaccines, including the necessary partnerships and financing plans
Expand international collaborations
Continue to set a high pace in Research and Development activities, with the aim of generating new data that can form the basis for further patent applications
Expand process development for the formulation process and adapt it for industrial production
Apply for grants
Continue to hire, to strengthen the opportunity to deliver on the company goals

Licensing agreements

Based on the collaboration agreements and the ongoing positive dialogues with established parties on the market, it’s Ziccum’s goal to generate at least one license agreement based on commercial terms.

Process development

Ziccum puts a lot of effort into developing the process of producing thermostable vaccines and adapting the technology for industrial production. This work is done with the aim of furthering effective, ongoing and upcoming discussions with industrial partners. The project includes upscaling of production capacity, automatization, and adaption to regulatory standards.

Production economy

During 2020 Ziccum have accomplished a conceptual design of a manufacturing facility together with KeyPlants AB based on their modular system. This study pointed out many advantages compared to traditional lyophilization (freeze-drying):

80% less electricity
65% less Operational costs (OPEX) 50% less Investment cost (CAPEX)

The conceptual design has been well received by the industry and different stakeholders within the vaccine field. By showing large production gains in a fill and finish plant, Ziccum's offer to industrial actors and end customers of vaccines can be clarified and the value significantly increase.

International cooperation

A key to success is to make sure that stakeholders within the vaccine market know and understand that Ziccum’s technology can develop new vaccine formulations that are less dependent on the cold chain. In that way, those stakeholders can demand and influence established vaccine producers to make a change towards thermostable vaccines.

Patent

It is the company’s ambition to continue setting a high pace on its own Research and Development activities with the aim of generating new data that can form the basis for new patent applications, primarily regarding more types of vaccines.

Grant applications

The vaccine market offers several different opportunities to receive various forms of grants. Ziccum will apply for such grants that the company deems to be in Ziccum’s interest and opportunity to receive.

Organizational development

We will continue to have a great need to employ competent and experienced staff to further strengthen the company's ability to deliver on its set goals.

To read the digital Report in full click here: https://reports-en.ziccum.com/bokslutskommunike-q4-2021/start/

Year End Report Q4 2021 9

ZICCUM AB Bokslutskommuniké 2021

DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 DECEMBER 2021

För att läsa hela rapporten digitalt, klicka här: https://reports.ziccum.com/bokslutskommunike-q4-2021/start/

Q4 2021

Resultatet för kvartalet uppgick till -6 450 kSEK (-3 448 kSEK)
Kassaflödet för kvartalet uppgick till -7 291 kSEK (-5 941kSEK)
Likvida medel uppgick vid utgången av kvartalet till 12 273 kSEK (33 620 kSEK)

FINANSIELL DATA I SAMMANDRAG kSEK	Okt-dec 2021	Okt-dec 2020	Jan-dec 2021	Jan-dec 2020
Nettoomsättning	–	–	–	–
Rörelseresultat	(6 474)	(3 423)	(21 117)	(17 235)
Resultat	(6 450)	(3 448)	(21 136)	(17 289)
Balansomslutning	39 591	39 640	39 591	39 640
Periodens kassaflöde	7 291	(5 941)	(21 347)	31 556
Likvida medel	12 273	33 620	12 273	33 620
Soliditet %	0,75	0,92	0,75	0,92

Nyckeltal per aktie SEK
Antal aktier vid periodens slut	11 006 056	9 606 200	11 006 056	9 606 200
Resultat per aktie före och efter utspädning*	-0,65	– 0,36	-2,17	-2,06
Periodens kassaflöde per aktie	-0,73	– 0,62	-2,19	3,75
Eget kapital per aktie	2,70	3,79	2,70	3,79

* Utspädningseffekter omräknas ej vid negativt resultat

Väsentliga händelser Q4 (okt-dec)
Ziccum meddelade den 23 november 2021 att bolaget har gjort ytterligare en förlängning av det utvärderingsavtal som ursprungligen slöts den 3 oktober 2019 med Janssen Vaccine & Prevention B.V., ett av Janssens läkemedelsbolag som tillhör Johnson & Johnson. Syftet är att slutföra analysen av Ziccums lufttorkningsteknologi med Janssens vaccinplattformar.

Den 16 december presenterade Ziccum Proof of Concept-data som bekräftade att bolagets teknologi kan användas för att producera temperaturstabilt pulvervaccin för fyra större vaccinplattformar; Protein Subunits (PS), Viral Vectors (VV), Inactivated Virus (IV) och Virus Like Particles (VLP). I dagsläget används någon av dessa fyra plattformar för 70% av de godkända Covid-19 vaccinerna på marknaden. Ziccum arbetar med att ta fram motsvarande data för vaccinplattformen mRNA.

Riktad emission
Den 16 december genomförde Ziccum en riktad emission av 1 333 314 units, där en unit består av tre aktier och två vederlagsfria teckningsoptioner (serie 2021/2022). Ziccum tillförs härigenom sammanlagt 44 mSEK (före emissionskostnader), under förutsättning att emissionen godkänns på en extra bolagsstämma. Ziccum kan tillföras ytterligare högst cirka 35 MSEK vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner.

Den riktade emissionen består totalt av sammanlagt 1 333 314 units, motsvarande 3 999 942 aktier och 2 666 628 vederlagsfria teckningsoptioner, och beslutades av styrelsen i Ziccum. Emissionen av 399 952 units, motsvarande 1 199 856 aktier och 799 904 teckningsoptioner, har fattats med stöd av befintligt bemyndigande från årsstämman 2021. Emissionen av resterande 933 362 units, motsvarande 2 800 086 aktier och 1 866 724 teckningsoptioner, var villkorad av ändring av bolagsordningen samt av godkännande av en extra bolagsstämma.

Den 21 december registrerades 1 199 856 nya aktier och 799 904 teckningsoptioner som en första del av den riktade emissionen.

Väsentliga händelser Q1-Q3 (jan-sep)
Ziccum offentliggjorde den 12 januari sina mål för 2021. Huvudmålen är att ingå ett första licensavtal avseende ett eller flera vacciner, samt att presentera en detaljerad plan för att etablera en produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning av torra, termostabila pulvervacciner inklusive nödvändiga partnerskap och finansieringsplan.

Ziccum publicerade den 25 januari att bolaget har förlängt det utvärderingsavtal som den 3 oktober 2019 slöts med Janssen Vaccine & Prevention B.V., ett av Janssens läkemedelsbolag som tillhör Johnson & Johnson. Syftet är att slutföra analysen av Ziccums lufttorkningsteknologi med Janssens vaccinplattformar.

Den 17 mars informerade Ziccum att bolaget hade blivit antaget som medlem i NIIMBL, the National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals. NIIMBLs uppdrag är att accelerera utvecklingen av nya biomedicinska tillverkningstekniker i USA. Bland annat är US National Institute of Standards and Technology (NIST) och U.S. Department of Commerce medgrundare, vilket ger organisationen möjligheter att dela ut federala anslag till sina medlemmar.

Årsstämman har beslutat, efter förslag från styrelsen respektive valberedningen, att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för styrelseledamöter (LTI 2021/2024) i Ziccum bestående av teckningsoptioner, samt ett långsiktigt incitamentsprogram för medarbetarna bestående av personaloptioner (LTI 2021:1).
Utöver detta har även optionsprogrammet LTI 2018/2021 avslutats och samtliga
teckningsoptioner har utnyttjats. Teckningsoptionerna riktades till Ziccums styrelseledamöter och omfattade 200 000 teckningsoptioner, med utnyttjandeperiod under perioden 26 april – 26 maj 2021. För att finansiera aktieteckningen har optionsinnehavarna sålt 120 000 teckningsoptioner till en enskild långsiktig investerare, som nu också utnyttjat dessa teckningsoptioner. Lösenpriset uppgick till 11 SEK per aktie, innebärande att Ziccum, genom aktieteckningen, tillförs 2,2 mSEK. Genom utnyttjandet kommer antalet aktier och röster att öka med 200 000 och totalt antal aktier kommer därmed uppgå till 9 806 200.

Den 1 september tillträde Anna Lönn rollen som Development director.

Väsentliga händelser efter rapportperioden
På den extra bolagsstämma som bolaget höll den 18 januari beslutades utöver ett godkännande av styrelsens förslag även en höjning av gränsen för antalet aktier samt aktiekapitalets storlek i bolagsordningen, för att möjliggöra emissionen av resterande 933 362 units i den riktade emissionen.

Den 18 januari registerandes ytterligare 2 800 086 aktier samt 1 866 724 teckningsoptioner, och alla aktier och teckningsoptioner i den riktade nyemissionen är därmed registrerade.

Inbetalningarna från den riktade nyemissionen har inkommit till bolaget i januari och februari 2022, sammanlagt tillfördes bolaget 40 mSEK efter avdrag för emissionskostnader.

Ziccum meddelade den 7 februari att de har blivit medlemmar i United Nations Global Compact, världens största hållbarhetsinitiativ för företag.

VD har ordet
Vaccinationer är och har varit ett av de bästa sätten att förebygga pandemier och epidemier. Behovet har aldrig varit större än i dessa dagar. Inte minst Covid-19 pandemin har visat på den enorma nyttan vacciner gör på hela samhällen. Nya resvanor, befolkningstillväxt, klimatförändringar och trångboddhet är alla potentiella risker för nya epidemier och pandemier. Det är barnen som är mest utsatta; ett barn av fem får fortfarande inte fullgott vaccinationsskydd. Cirka 1,5 miljoner barn dör varje år i sjukdomar som det finns vacciner för. I och med Covid- 19 pandemin har även vuxna blivit hårt drabbade och många länder kommit till insikt av vikten att själva ta ansvar för vaccinproduktion.

Ziccum har en världsunik och patenterad teknologi – LaminarPaceTM – som gör det möjligt att framställa temperaturstabila vacciner i torr pulverform vilket inte är praktiskt eller ekonomiskt möjligt med konventionella tekniker. Samtidigt är fördelarna många. Det ökar stabiliteten och därmed livslängden på vaccinet, det underlättar hela transportkedjan från fabrik till patient och det möjliggör distribution av vacciner till nya platser där exempelvis kyl- och frysförvaring är en stor utmaning. Vaccination till fler och till lägre kostnad alltså.

Ziccums fokus beskrivs i tre huvudområden. Utveckling av termostabila formuleringar av vacciner, förberedelser för produktion i kommersiell skala och externa samarbeten med industriella aktörer som utvecklar vacciner och dessutom, för branschen, mycket viktiga Non-Governmental Organizations (NGO) och International Governmental Organizations (IGO). Flera IGOs, bland annat WHO är mycket tydliga med att vaccinproduktionen måste utökas i utvecklingsländerna i sk regionala hubbar, så att jämlik vaccintillgång kan uppnås.

Drivet av den pågående pandemin har vårt arbete med att utveckla termostabila formuleringar av vacciner fokuserats mer och mer kring Covid-19 vacciner. T.ex. har vi tagit upp arbetet med att utvärdera LaminarPace för att kunna torka vacciner som bygger på sk mRNA-teknik. Goda resultat skulle bredda vårt erbjudande till vaccinindustrin avsevärt. Det bör också nämnas att Covid-19 vacciner baseras i huvudsak på 4–5 olika teknologiplattformar, och vi känner oss mycket komfortabla med att vår teknik kan användas på ett flertal av dessa.

Parallellt fortsätter vårt arbete med att utveckla ett system för industriell produktion i stor skala. Arbetet med detta är högt prioriterat för att påskynda våra externa samarbetsdiskussioner och för att vi ska ha ett attraktivt erbjudande till våra partners.

Våra samarbeten, bla med Janssen fortsätter planenligt. Fortsättningsvis, för vi diskussioner med nya partners om nya samarbeten.

Vi ser att många nya initiativ tas runt om i världen för att kraftigt utöka produktionskapaciteten av vacciner, detta medför att den traditionella kundbasen, dvs stora globala vaccinbolag, utökas med flera nya aktörer framför allt i utvecklingsländer. Där vår lösning med temperaturstabila vacciner ger mycket starka konkurrensfördelar, då många Covid-19 vacciner måste transporteras och lagras ända ned till -80°C. Att lagra och transportera vacciner i -80°C i stora delar av världen med outvecklad infrastruktur och osäker tillgång till stabila elnät är en mycket stor utmaning.

Vi ser även helt nya trender bland nationella inköpare i västländerna som nu börjar ställa krav på de traditionella vaccintillverkarna att leverera produkter som är bättre anpassade till att möta klimatförändringarna. I nuvarande läge arbetar man med att anpassa förpackningarna så att de tar mindre plats i kylkedjan. Samtidigt, som vi bedömer att detta bara delvis kan adressera klimatförändringarna eftersom kylkedjan fortfarande behövs.

Sammanfattningsvis är vi väl positionerade för en mycket spännande framtid i en bransch som kommer att ha ett mycket stort fokus under lång tid framöver. Samtidigt, är vi beroende av våra partners beslut, som vi inte kan kontrollera när de tas. Därför försöker vi att bygga Ziccum framöver så att vi blir mer oberoende, genom att vi själva kan ta projekt längre upp i värdekedjan. Därmed bli en mer kompetent partner för att underlätta industrialiseringen av LaminarPace.

Lund den 17 februari 2022, Göran Conradson, VD

Förväntad framtida utveckling

Bolagets långsiktiga målsättningar är att:

Ingå ett första licensavtal avseende ett eller flera vacciner
Presentera en detaljerad plan för att etablera en produktionsanläggning för fyllning och slutförpackning (fill and finish) av torra, termostabila pulvervacciner inklusive nödvändiga partnerskap och finansieringsplan
Utöka sina internationella samarbeten
Hålla fortsatt högt tempo på den egna forsknings- och utvecklingsverksamheten med syfte att generera nya data som kan ligga till grund för ytterligare patentansökningar
Utökad processutveckling för att anpassa tekniken till industriell produktion
Ansöka om anslag
Fortsätta att anställa för att ytterligare stärka bolagets möjlighet att leverera på uppsatta målsättningar

Licensavtal
Baserat på de samarbetsavtal som ingåtts och de positiva dialoger som förs med etablerade aktörer på marknaden, är det Ziccums målsättning att omsätta dessa till licensavtal på kommersiella villkor.

Processutveckling
Ziccum lägger stor vikt vid att utveckla processer av temperaturstabila vacciner och anpassa tekniken för industriell produktion, detta i sin tur med syfte att effektivisera pågående och kommande samarbetsdiskussioner med industriella partners. Projektet innefattar att öka produktionskapaciteten och att automatisera hanteringen av systemet och processer samt anpassa till myndighetskontrollerad vaccinproduktion.
Produktionsekonomi

Under 2020 har Ziccum genomfört en konceptstudie tillsammans med KeyPlants AB baserat på deras modulsystem. Denna studie visade på flera fördelar med Ziccums teknologi i jämförelse med (traditionell) frystorkning;

80% lägre elförbrukning
65% lägre rörelsekostnader (OPEX)
50% lägre investeringskostnader (CAPEX)

Konceptstudien har blivit mycket väl mottagen av industrin och olika aktörer inom vaccinationsområdet. Genom att påvisa stora produktionsvinster med en anläggning för fyllning och slutförpackning (fill and finish) kan Ziccums erbjudande till industriella aktörer och slutkunder av vacciner förtydligas och värdet väsentligt ökas.

Internationella samarbeten

En nyckel för framgång är att tillse att vaccinmarknadens aktörer känner till och förstår att Ziccums teknologi kan utveckla nya beredningsformer som är mindre beroende av kylkedjan. På så sätt kan dessa organisationer sätta krav och driva på etablerade vaccinproducenter till ett förändringsarbete för att leverera temperaturstabila vaccin.

Patent

Det är Bolagets ambition att även fortsättningsvis ha hög takt på den egna forskning- och utvecklingsverksamheten med syfte att generera nya data som kan ligga till grund för ytterligare patentansökningar avseende i första hand fler typer av vacciner.

Anslagsansökningar
Vaccinmarknaden erbjuder ett antal olika möjligheter att erhålla olika former av anslag. Ziccum kommer att göra ansökningar av sådana anslag som bolaget bedömer ligger i Ziccums intresse och möjlighet att erhålla.

Organisationsutveckling
Fortsättningsvis kommer vi att ha ett stort behov av att anställa kompetent och erfaren personal för att ytterligare stärka bolagets möjlighet att leverera på uppsatta målsättningar.
För att läsa hela rapporten digitalt, klicka här: https://reports.ziccum.com/bokslutskommunike-q4-2021/start/

Bokslutskommunike Q4 2021 27

ZICCUM AB joins United Nations Global Compact – ‘World’s first ‘green vaccines’ will be crucial drivers of sustainable development’ Ziccum CEO

ZICCUM AB has been formally accepted as a member of the United Nations Global Compact, joining over 14,000 businesses and 162 countries in the world’s largest corporate sustainability initiative. CEO Göran Conradson: “All the mega trends are pointing the same way – towards ‘green vaccines’ as a key driver of sustainable development. And we’re seeing rapidly increasing demands from High Income Countries for more sustainable vaccine products. This membership will open many new doors for extensive collaboration around sustainability. We are excited to join this dynamic, extensive network.”

Worldwide, across all industries and continents, sustainability is an increasingly urgent priority. With 14, 351 businesses and 162 nation-states worldwide, the United Nation’s Global Compact is the world’s largest business and policy partnership created to drive the implementation of the UN’s Sustainable Development Goals (SDGs). Many of the UN Global Compact’s projects directly intersect with key Ziccum strategies – such as its 2021-2023 Africa Strategy to drive the implementation of UN SDGs in Africa, and its work on improving sustainability and safety in global Supply Chains.

Ziccum placed sudstainability at the heart of its strategic and operational focus in April 2021 when it announced that it was focusing on six UN goals in particular that it believed can be driven forward with its ambient air-drying technology that aims to manufacture a new generation of ‘green’ thermostable dry-powder vaccines that can be stored and transported at room temperature, with no energy-intensive cold chain needed.

‘Green vaccine’ sustainably produced
“Essentially these will be the world’s first ‘green vaccines’,” says CEO Göran Conradson, “manufactured in regional networks of small, energy-efficient Fill and Finish – all with low-carbon footprints and driving local economies and outcomes.”

Each Fill and Finish plant would enable the local production of up to 30 million vials of thermostable dry powder vaccine, yielding up to 300 million doses – at 80% less energy costs, 65% less OPEX costs and 50% less CAPEX costs than today's energy-intensive freeze-drying plants.

The aim of the plants is to drive vaccine self-sufficiency and sustainable development, particularly in Middle- and Low-Income Countries, reducing dependence on imports and ultimately improving social and health outcomes. Policymakers and institutional investors from the Africa Development Bank to the International Finance Corporation all forecast a rapid growth in manufacturing in Africa, making the Ziccum model highly relevant: “In the next 20 to 30 years, Africa’s manufacturing sector is expected to double in size. The African Union’s Agenda 2063, its blueprint for development, envisions transforming the continent from an exporter of raw materials into a sustainable production center that utilizes its own resources to manufacture locally, generate new wealth, create jobs, and lift living standards.” (1)

Sustainability is driving investment
In High Income Countries too, investments in large-scale sustainable infrastructure projects are urgent priorities for both institutional and retail investors. “Between 2018 and 2021 there was a 42% increase in the amount of US investment assets directly connected to sustainability (2),” says Ziccum CFO Frida Hjelmberg. “Today, well over a third of all US investment assets are tied to sustainable investment goals. Currently 7% of all global greenhouse gas emissions come from cooling in supply chains, industrial processes and buildings (3). The global pharmaceutical cold chain is one of the largest in the world – 99% of a typical vaccine’s carbon footprint comes from its cold chain carbon footprint. A green vaccine – manufactured sustainably with no cold chain requirements or carbon emissions – would be exactly the kind of infrastructural sustainability solution that investors are presently exploring.”

The race for sustainability in pharma
Hjelmberg points out too that growing number of organizations are including ambitious sustainability requirements in their procurement tenders. “If suppliers want to win that contract they are increasingly being required to measure and prove how their product performs in sustainable development,” she says. “To an extent, vaccine manufacturers have been given a free pass around this over the last year because of the pandemic. But that’s changing fast. Requirements such as the UN’s 12 Sustainable Procurement Indicators are becoming standard. Pharma manufacturers with a ‘green vaccine’ and a credible sustainability strategy will have an enormous first mover advantage.”

Preparing for pandemics – and ‘brandemics’
The last year has seen a sharp escalation in the consumerization of vaccines and vaccine brands too. In a 2021 survey, 74% of Americans said they had a brand name preference for their Covid19 vaccine and 10% said they would refuse a Covid19 vaccine dose if their preferred brand wasn’t available (4). Younger Gen Z and millennial consumers in particular showed strong brand preferences. In repeated surveys younger consumers too show a sharp preference for green products and services – with 39% of Generation Z and 42% of Millennial respondents saying they would be willing to pay more – and would accept a 25% percent price premium – for sustainable products (5).

Frida Hjelmberg CFO: “No vaccine manufacturer has yet branded a “green vaccine”, emphasizing the sustainability credentials of the vaccine throughout the value chain – from manufacture through packing to supply. No one has connected regional vaccine access to sustainable manufacture and distribution. Why not? When next-generation consumers are telling us that this is exactly the kind of product they want. The world’s first ‘green vaccine’ could be premium priced in many markets and would likely achieve instant brand recognition.”

Ziccum CEO Göran Conradson: “The United Nations Global compact brings us together with a wide range of other companies from our sector, and beyond – all united by a shared urgency around sustainability – we are delighted to begin meeting and working with these new peers and partners.”

International Finance Corporation: https://www.ifc.org/wps/wcm/connect/news_ext_content/ifc_external_corporate_site/news+and+events/news/insights/for-africa-manufacturers-going-green-may-offer-profits

CNBC News: https://www.cnbc.com/2020/12/21/sustainable-investing-accounts-for-33percent-of-total-us-assets-under-management.html

UK Parliament: https://researchbriefings.files.parliament.uk/documents/POST-PN-0642/POST-PN-0642.pdf

Quaerz: https://qz.com/1990168/consumer-attitudes-about-pfizer-jj-and-other-covid-19-vaccine-brands/

https://www.consultancy.uk/news/29424/third-of-consumers-willing-to-pay-more-for-sustainable-products

ZICCUM AB joins United Nations Global Compact – ‘World’s first ‘green vaccines’ will be crucial drivers of sustainable development’ Ziccum CEO

Kommuniké från extra bolagsstämma i Ziccum AB (publ)

Vid extra bolagsstämma i Ziccum AB (publ) (”Ziccum”) idag den 18 januari 2022 godkändes styrelsens beslut om riktad nyemission från den 16 december 2021.

Beslut om nyemission av units med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt
Den 16 december 2021 beslutade styrelsen för Ziccum om en riktad emission om 1 333 314 units, där en unit består av tre (3) aktier och två (2) vederlagsfria teckningsoptioner av serie 2021/2022, till ett antal kvalificerade och välrenommerade investerare. Teckningskursen för varje ny unit i den riktade emissionen fastställdes till 33 kronor. Beslutet om emission av 933 362 dessa units fattades under förutsättning av en extra bolagsstämmas godkännande. Extra bolagsstämman den 18 januari 2022 godkände styrelsens beslut.

Genom kapitalanskaffningen tillförs Ziccum sammanlagt 44 miljoner kronor före emissionskostnader.

Ändring av bolagsordningen
Stämman beslutade även, i enlighet med styrelsens förslag, att ändra bolagsordningen för att möjliggöra ökningen av aktiekapitalet och antalet aktier i samband med den riktade nyemissionen.

Rådgivare
Ziccum har anlitat Erik Penser Bank och Fredersen Advokatbyrå AB som finansiell respektive legal rådgivare i samband med den riktade emissione

Kommuniké från extra bolagsstämma i Ziccum AB (publ)

1 2 3 … 16 17 18 19 20 21 22 … 31 32 33

Posts navigation